Kadcyla(曲妥珠单抗-emtansine共轭药物)是一种新型抗体-药物共轭物,2013年2月份获得美国FDA的批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
什么是HER2?
HER2是人表皮生长因子受体2的简称。它是一种促进正常细胞生长的蛋白质,在一系列癌症细胞株中高表达(所谓的HER2阳性),其中包括若干乳腺癌细胞。HER2蛋白促进HER2阳性乳腺癌细胞的生长和存活。
Kadcyla是曲妥珠单抗与另一种干扰肿瘤细胞生长的药物DM1相结合的共轭物。Kadcyla可将药物靶向肿瘤位点,进而使肿瘤灶消退,延缓疾病进展并延长生存期。它是第四种获批的HER2蛋白靶向药物。
KADCYLA用药指导
药物名: KADCYLA®(ado-trastuzumab emtansine),为静脉使用
FDA批准日期:2013年2月22日;公司:Genentech,Inc.
适应证和用途
KADCYLA是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于,作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。
剂量和给药方法
(1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。
(2)KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。
(3)不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终止KADCYLA治疗。
剂型和规格
在单次使用100mg/小瓶或160mg/小瓶的小瓶冻干粉。
禁忌证
无。
警告和注意事项
(1)肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。
(2)输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。
(3)血小板减少:每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。
(4)神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。
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