“我们的研究结果强调,需要提高公众,医疗专业人员和监管机构的认识,推广替代整容手术,以及对植入妇女的乳房间变性大细胞淋巴瘤体征和症状的警觉性。” Mintsje de Boer,医学博士荷兰马斯特里赫特大学医学中心整形和手部整形外科的候选人和同事写道。
先前的研究显示硅胶乳房植入物与不良事件(包括癌症和自身免疫性疾病)之间的关联。然而,在这些研究中,与乳房植入物相关的乳房间变性大细胞淋巴瘤的风险大部分未被讨论。
2008年,研究人员首先报告了5例这种罕见的淋巴瘤类型的风险增加。到2015年,报告的独特病例数量增加到173个,截至2017年2月,FDA已收到359份国际医疗器械报告,其中包括9人死亡。
为了确定乳腺间变性大细胞淋巴瘤的绝对和相对风险,研究人员利用荷兰全国网络和组织和细胞病理学登记处确定了1990年至2016年期间782名乳腺中诊断为非霍奇金淋巴瘤的女性。
在这些患者中,47位患有原发性乳房间变性大细胞淋巴瘤。研究人员对间变性大细胞淋巴瘤患者的医生和190名对照者进行问卷调查,以确定乳房是否是主要受累部位,淋巴瘤治疗结果和乳房植入史。
反应证实,乳腺癌是43位患者(中位年龄59岁)的主要部位。最终分析包括这些患者和146名对照者(中位年龄61岁)。
32名患有间变性大细胞淋巴瘤的患者(中位年龄56岁)患有同侧乳房植入物。另外11名间变性大细胞淋巴瘤患者以前没有接受过植入物。
在对照组中,一名患者在受淋巴瘤影响的乳房中有一个用于美容指示的乳房植入物,另一名患者在对侧乳房中有用于重建目的的乳房植入物,而不受淋巴瘤影响。
与乳房植入物相关的乳房间变性大细胞淋巴瘤的OR为421.8(95%CI,52.6-3,385.2)。经调整年龄和历年,OR增加10%。
2015年,20至70岁妇女的乳房植入率为3.3%,20至30岁之间为2.3%,31至40岁之间为4%,41至50岁之间为4.2%,51岁之间为3.6% 60岁和61岁至70岁之间的2.1%。
50岁时,乳腺间变性大细胞淋巴瘤的绝对风险为35,000; 70岁时每12,000人中有一人; 75岁时每7,000人中有一人。
一般人群乳腺间变性大细胞淋巴瘤的累积风险随着年龄的增长而增加,在75岁时达到百万分之0.35。
75岁以前共需要6,920名植入妇女造成1例乳房间变大细胞淋巴瘤病例。
绝大多数(23例)的间变性大细胞淋巴瘤患者的植入物是macrotextured,这是比预期的研究人员。销售数据显示,在2010年至2015年期间销售的总数为109,449个植入物中的49,193个为宏观植入物(P <.001)。
根据研究人员的说法,定期需要对乳房植入物进行风险 - 效益评估,这将是监管机构和政府机构的责任。
研究人员写道:“国际研究组织,注册管理机构和政府组织之间的合作,将有关乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤病例和乳房植入物流行的多学科数据汇集起来,对于支持这些努力至关重要。
Memorial Sloan Kettering癌症中心的外科重建外科医生Colleen M. McCarthy医师和Steven M. Horwitz 医师表示,系统收集的数据对于继续评估乳房植入间变性大细胞淋巴瘤的风险和性质至关重要。医学博士,纪念斯隆凯特琳癌症中心医学系的医学肿瘤学家。
McCarthy和Horwitz在一篇相关的社论中写道:“世界范围内的乳房间变性大细胞淋巴瘤相对缺乏知识和经验,这为所有利益相关者参与和合作提供了独特的需求。“只有通过这种合作,问题才能变成答案。”
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