注意缺陷多动障碍(ADHD)影响美国11%的学龄儿童,往往导致行为,学术和社会方面的挑战。一项新的研究表明,一种专门用于改善注意力的视频游戏形式的数字化治疗可能具有潜在的未来治疗条件。
杜克临床研究所(DCRI)的科学家们设计并领导了20位患者,350位患者的研究,以确定患有ADHD的8-12岁儿童是否受益于Akili Interactive Labs,Inc.的治疗,用户通过当然,闪避障碍,并获得奖励,以提高到一个新的水平。
该公司最初公布了12月4日的初步数据。初步分析显示,接受治疗的儿童在进行了四周的关注测试后,与设计作为比较对照的游戏的儿童相比,表现得更好。该公司宣布计划向美国食品和药物管理局提交数字治疗,目前名为AKL-T01,作为批准用于治疗儿童多动症的
医疗器械。
主要研究人员Scott Kollins博士说:“软件或游戏公司已经销售他们认为可以提高注意力的产品,但迄今为止,这些产品都没有经过FDA要求的严格测试,成为ADHD的批准治疗。。,DCRI成员,杜克大学医学院多动症项目主任。
他说:“据我所知,这项研究代表了对数字医学的最大和最严格的评估。“这种方法的继续工作可能意味着,在几年内,医生可能正在开一个治疗性视频游戏来改善患者的ADHD症状。”
Kollins说,虽然最初的结果是有希望的,但是完整的研究数据需要深入的分析,研究人员计划在即将召开的科学会议上提交并提交给同行评审的医学杂志。
AKL-T01在平板电脑上交付使用,孩子可以在家使用,需要快速的反应时间和决策,并增加难度,以应对玩家的技能。根据设计师的说法,它的目标是帮助认知控制的前额皮质部分,并被认为是缺乏多动症。
相比上(TOVA注意力变量测试中的对照组谁接受治疗的儿童表现出统计学显著改善®),FDA批准的测试来衡量的关注和冲动控制。未使用药物或其他疗法的参与者在使用该装置之前进行了测试,并在四周后再次进行测试。一名参与者早期退出研究,另有11名参与者报告了头痛和沮丧的副作用,但没有报告严重的不良事件。
研究人员表示,参与者也使用其他方法进行评估,以检测其注意力和行为的改善,但治疗组与对照组在这些措施上的差异无统计学意义。
DCRI执行董事Eric Peterson博士表示:“这项研究表明医疗护理和临床研究的速度有多快。“虽然数字医学代表了治疗许多疾病的有希望的方法,但是这些治疗方法需要经过严格的测试和验证,就像其他药物和治疗方法一样。
目前,药物和家庭行为治疗是唯一可用于ADHD的循证治疗,但这些治疗方法可能对所有患者都不是有效的,因此可能会限制获得服务提供者的机会。Kollins说,创新的数字化治疗可以填补许多家庭的空白。
Kollins说:“但是,未来对数字技术的测试需要更好地确定他们能够在哪些方面取得最佳效果,以及需要多长时间才能获得最大效果。
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