对于激素受体阳性,HER2阴性的妇女,接受联合标准治疗加潘立单抗的患者的完全缓解率几乎增加了三倍,从13%降至34%。
医学肿瘤学家丽塔·南达(Rita Nanda)说:“在这个试验中观察到的结果不仅令人鼓舞,而且改变了游戏规则,并且为将这些乳腺癌亚型中的许多治疗转向了能够改变患者结局的组合提供了条件。医学博士,芝加哥大学医学副教授,他于6月5日星期一在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会2017 年年会上发表了数据。
I-SPY 2是一项二期临床试验,纳入了几项创新功能,旨在减少为乳腺癌患者带来新药治疗所需的时间,成本和数量。由QuantumLeap Healthcare Collaborative赞助,I-SPY 2是一项针对新诊断的局部晚期乳腺癌(II / III期)妇女的适应性随机II期多中心试验。它旨在筛选有前景的新疗法,并根据其疾病的分子特征为特定患者亚组确定有效的疗法。
该试验使用适应性研究设计来评估生物靶向试验药物与标准化疗的组合。目标是确定哪些疗法增加了手术时乳房和淋巴结完全应答的可能性。今天I-SPY 2 TRIAL提供的数据是基于复发风险高的患者的结果。
这项研究的目的是要了解哪种新药物对哪种类型的乳腺癌肿瘤最有效,以及如何使用每个患者的肿瘤概况来指定最适合她的肿瘤生物学的靶向治疗。
南达说:“并不是所有的乳腺癌都是一样的。“多年来,对于某些亚型患者,如三重阴性乳腺癌患者,可用的治疗方案仍然存在巨大差距。”
今天提出的方案“表明了一个新的重要的治疗途径,并为我们提供了这些侵袭性乳腺癌患者的新选择的充分希望 - 这可能是一个非常好的消息,”医学博士Laura J. Esserman说。加州大学旧金山分校的手术和放射学以及I-SPY试验的总体首席研究员。
pembrolizumabPembrolizumab通过增加人体免疫系统帮助检测和抗击肿瘤细胞的能力起作用。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
已被批准用于治疗黑色素瘤,肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌等。它会引起免疫介导的副作用,如肺炎,结肠炎,肝脏疾病,垂体炎,甲状腺疾病,糖尿病和肾炎。
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