机械心脏瓣膜在某些情况下可能比动物组织瓣膜更安全,应该更多地用于心脏瓣膜置换,特别是年轻患者。
该研究还发现,与国家指南中建议的不同,50岁至70岁的患者接受主动脉瓣或二尖瓣置换术后应该选择机械瓣膜还是生物瓣膜,事实上最好的选择可以取决于主动脉瓣或正在更换二尖瓣。
研究显示,对于正在接受二尖瓣置换术的患者,机械瓣膜直到70岁才真正有益。另一方面,对于接受主动脉瓣置换的患者,55岁以后植入机械瓣膜的好处就停止了。
斯坦福大学心胸外科教授兼主任Joseph Woo博士说:“这有可能显着影响当前的国家实践指南。“尽管我们希望尽可能修复心脏瓣膜,但有些疾病过程需要更换瓣膜。对于这些患者,鉴于研究中出乎意料的新发现,我已经在思考:“我今天要怎样去帮助我的病人呢?建议可能与现行的国家指南建议不一致。“
这项研究于11月8日在“新英格兰医学杂志”上发表。Woo是高级作者。第一作者,博士后Andrew Goldstone医学博士。
大多数需要进行心脏直视手术以切除病变心脏瓣膜的患者面对与他们的心脏外科医生进行的关于是否使用天然组织或机械瓣膜作为替代者的复杂对话。
机械瓣膜可以持续使用一辈子,但是他们的血液凝固和出血风险增加,而且不得不服用血液稀释药物华法林。生物瓣膜通常由猪或牛组织制成,不会增加出血或凝血的风险,但在大约10至15年内就会磨损,可能会进行第二次手术。
“一个令人困惑的问题”
拥有Norman E. Shumway教授职位的Woo说:“这是一个令人困惑的问题,每天都会和病人一起出现。他表示,由于缺乏足够的科学证据来支持这一选择,这一决定变得困难重重。而是根据患者的年龄,合并症,患者的个人喜好以及美国心脏协会和美国心脏病学会出版的有些模糊的国家指导方针,成为一种猜测性的游戏。对于那些年龄小于50岁的人,目前推荐使用机械瓣膜,对于那些年龄超过70岁的人,推荐使用生物组织瓣膜,Woo说。
然而,协会的指导方针并没有区分二尖瓣或主动脉瓣是否被替换。
Woo说:“如果你仅仅从年龄角度来考虑这个问题,那么你越老,你就越不可能超越生物瓣膜的寿命。他补充说,近年来,外科医生已经注意到年轻患者选择生物瓣膜的趋势,主要是因为他们不想处理终身服用血液稀释剂以及随之而来的饮食限制和机械瓣膜所需的常规血液测试。
这项研究肯定会改变我给病人的信息。
美国心脏协会估计有五百万美国人患有心脏瓣膜疾病,这迫使心脏更难以抽血,并可能导致心力衰竭和猝死。该疾病可以在出生时出现,或者由感染,心脏病发作或其他心脏病引起。
当瓣膜变得很脏,阻碍血液输送到体内时,建议进行心脏直视手术以更换新的瓣膜。根据研究,美国每年有超过5万人接受主动脉瓣或二尖瓣置换手术。
为了比较机械和生物心脏瓣膜的长期风险和益处,研究人员检查了1996年至2013年在加州142家
医院接受心脏瓣膜手术的病人的死亡率,中风,出血和再手术率。加州全州卫生计划和发展办公室数据库。
研究人员检查了9,942名接受主动脉瓣置换术的患者和15,503名在研究期间接受二尖瓣置换术的患者的病历。
Woo说:“我们的研究可能包含了研究这个问题的最大数量的病人。
一个明显的差异
Woo说,结果显示,取决于哪个阀门正在被替换,健康益处明显不同。研究发现,与生物瓣膜相比,与机械瓣膜相关的长期死亡率益处持续到70岁的二尖瓣瓣膜置换患者。对于接受主动脉瓣置换术的患者,这种益处只能持续到55岁。
没有参与此项研究的约翰霍普金斯大学心脏外科分会主任兼外科教授Jennifer Lawton说:“这项研究肯定会改变我给予我的病人的信息。劳顿和Woo一样,每天都要和病人讨论选择哪种瓣膜。她说:“这项研究的好处是,它在一段时间内看着这么多的病人。“到目前为止,指南所依据的只是小规模的研究。”
研究报告指出,目前的国家指南是基于不仅研究数据较少的研究数据,而且还研究了30多年前植入的现在已经过时的瓣膜的使用情况。
哥伦比亚大学(Columbia University)手术和成人心脏外科主任Michael Argenziano博士说:“在世界范围内的过去15到20年间,生物瓣膜的使用越来越多,已经发生了巨大的变化。“这是第一篇提供有力证据的论文,也许我们已经离机械阀门太远了。”Argenziano没有参与这项研究。
Woo说,与患者分享这项研究的结果现在是特别迫切的,因为年轻患者选择生物瓣膜的趋势日益增加。
Woo说:“人们不希望服用血液稀释剂,”他补充说,患者也希望能够在10年或15年内使用实验性经导管技术,这种技术可以在不需要心脏直视手术的情况下进行瓣膜置换当他们可能需要再次手术。
劳顿同意她看到了类似的趋势,并认为这可能发生在美国和全世界。
她说:“人们不希望改变自己的生活方式,尤其是那些想要生孩子,不愿意服用血液稀释剂的女性。
Woo说,这项新的研究应该给患者和他们的外科医生提供有价值的新信息。
Woo说:“对于大多数心脏外科医生来说,他们每天都要面对这样的谈话,这个选择在我们脑海中是非常重要的。“对于全国乃至全国的许多心脏外科医生来说,这项研究可能会产生重大影响。”
这项工作就是斯坦福大学精准健康专业的一个范例,其目标是预测和预防疾病的健康,准确地诊断和治疗疾病。
其他斯坦福大学的合着者是心胸外科住院医师Peter Chiu,MD; 医学助理教授Michael Baiocchi博士; 统计程序员Bharathi Lingala博士; 医学生威廉帕特里克; 和迈克尔·费希伯恩,医学博士,心胸外科副教授。
该研究得到了美国国立卫生研究院(TL1TR001084和KL2TR001083)和
医疗保健研究和质量机构的支持。
斯坦福大学心胸外科也支持这项工作。
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