大多数新癌症药物不延长生命：一些治疗“临床无意义”

根据新的研究，许多在欧洲批准用于治疗癌症的药物没有显示出延长人们生命或提高生活质量的确凿证据。  

伦敦国王学院和伦敦经济学院的研究  人员周三在BMJ发表了他们的发现。这篇论文是最近才发现许多癌症药物没有显示监管机构在首次批准时所认为的好处。

经过五年的市场调查，在欧盟医学肿瘤学会（European Society of Medical Oncology）使用的规模上确定的68种核准药物中，只有11种显示出“临床上有意义的益处”。

Vinay Prasad博士在陪同这篇论文的社论中说，在美国，“实际上是相同的数字。Prasad是一名血液癌症专家，也是俄勒冈州卫生与科学大学附属医学部门关于卫生政策和证据的着名评论员。

为什么会这样呢？普拉萨德指出，临床试验中的患者群体可能会导致这个问题; 他们往往是比同等条件下的其他人更年轻和更健康的。但是在 论文附带的社论中，他还指出使用“ 替代终点”。” 

研究人员并没有追踪患者是否活得更长，而是寻找其他药物治疗的迹象。这些终点可以包括血液测试的结果，或者是在没有癌症扩散或复发的情况下人们生存的时间长度。替代终点可以有很好的理由使用。在某些情况下，人们可以长年存活，因此确定一种药物是否有助于人们长寿是需要很长时间的。如果不使用替代终点，制药公司将不得不等待这些数据，这些试验以外的患者将无法获得潜在的有用药物。

如果一个公司使用代理终点，在申请批准药物时还没有被证明是一个很好的替代品，那么他们在药物上市后应该做更多的研究。Vinay告诉“新闻周刊”，“有些迹象表明，以后可以获得一些这样的信息，你不想拖延。

但通常情况下，这种后续行动从未发生，或者承诺的利益从未出现。Vinay说：“这些文件显示，几乎有一半的药物在那里，我们从来没有得到这些信息。“我不明白任何人认为可以接受的世界观。” 

包括在这项新研究中的大部分癌症药物都使用替代终点。但是，这些不只是用于癌症药物。耶鲁大学的医生兼研究员约瑟夫·罗斯（Joseph Ross）博士说：“这种缺乏确认的情况很普遍。“但特别是对于癌症患者，这种感觉是”我必须尝试任何东西“。”

普拉萨德和罗斯都已经做了  研究  ，发现2005年至2012年期间美国批准的大部分用于治疗癌症和其他疾病的新药也是基于替代终点指定给患者的。就像欧洲研究人员发现的那样，即使经过几年，大部分基于替代终点的抗癌药物都没有任何证据显示它们可以帮助患者长寿。

“你经常听到，当你参加这些监管会议时，人们总是说'我们需要更多的选择。我想说，我们需要很好的选择，“普拉萨德说。“你不需要选择，你想要很好的选择，你想要的药物已经证明了好处。” 

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