先天性心脏病专家植入物在FDA批准的临床试验中首例其肺心脏瓣膜装置

雪松 - 西奈干预心脏病专家使用可以使先天性心脏缺陷患者进行多次开放心脏手术的设备进行了第一个微创手术。

畸形的肺动脉瓣是最常见的先天性心脏缺陷，并且通常作为阻止血液通过心脏流动的阻塞。有诸如法洛四联症等缺陷的婴儿通常对皮肤有一个蓝色的色调，表明他们的血液没有足够的氧气。自20世纪50年代以来，外科医生已经能够清除动脉，但修复常常导致肺动脉瓣膜泄漏，这可能需要在患者生命中进行额外的开心瓣膜手术。

埃文·扎恩（Evan Zahn）表示：“这些患者通常需要在其一生中进行多次开放心脏手术，并且在手术之间，这种情况正在静静地对心脏造成重大损害，最终可能导致心力衰竭和过早死亡。” MD，吉他家庭先天心脏计划主任，在雪松 - 西奈心脏研究所。“非常需要找到一个解决方案，我们希望能够产生更好的结果，减少重复手术，并让患者更快地回家。”

考虑到这一目标，Zahn最近成为第一位介入性心脏病专家，为患者提供一种名为“爱德华生命科学研究”开发的“Alterra自适应预测”的研究设备。该程序是经FDA批准的一项新的早期可行性临床试验中的第一个。Alterra是一种自扩张的支架样植入物，符合广泛的肺动脉解剖结构，可以通过腿部的小切口进行输送。它旨在重塑心脏的右心室流出道（RVOT），为更换的Edwards SAPIEN 3经导管心脏瓣膜提供“着陆区”。

扎恩的病人，谢丽尔戴维斯，48岁，是世界上第一个接收该设备的人。出生于畸形的肺动脉瓣膜，Davis于1978年进行了第一次心脏直视手术，当时她只有9岁。虽然手术成功，但手术无法完全解决戴维斯的肺动脉瓣膜，并留下了明显的泄漏，需要在一生中进行密切监测。

动画照明艺术家戴维斯率领健康活跃的生活，远足和训练成为瑜伽教练。她购买了一个房屋，她计划在纽约州北部作为床和早餐开放。但从五年前开始，戴维斯就开始感受到肺动脉瓣膜泄漏的恶化。

戴维斯说：“我的眩晕比正常人多，胸部更沉重。” “而且我正在去看医生，因为我知道这意味着另外一个开心的手术，一切都是这样 - 痛苦，失踪的工作，无法做我喜欢做的事情。”

但当戴维斯去看扎恩时，她了解到，这种装置可能会在没有心脏直视手术的情况下修复她的心脏病。8月22日她进行了90分钟的训练，第二天回家了。

戴维斯说：“我很兴奋，我可以使用这种调查治疗方案。” “我期待着回到做爱我的事情。”

Zahn是由爱德华兹赞助的多中心国家临床试验的首席调查员。过去，扎恩偶尔也收到了该公司的咨询费用，但对于Alterra自适应Prestent临床试验尚未收到任何赔偿。

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