随机双盲研究涉及51名参加者,完成了两年试验。二十七人被给予1,200毫克日剂量的硫辛酸,其余24名受试者给予安慰剂。研究人员正在使用试点试验的结果来设计扩大的多地点临床试验,以便今年晚些时候在波特兰和尚未定稿的其他网站开始实施。
主要作者是Rebecca西班牙医学博士MSEP,OHSU医学院神经病学助理教授,“这些是高剂量” 。“虽然看起来安全,但我们不知道是否真正改善了MS患者的生活,直到我们可以通过更大的临床试验将试验结果复制成果。幸运的是,我们将能够通过善意志愿者的参与来回答这个问题。“
MS是一种慢性病,影响全球约230万人。在MS中,覆盖脑和脊髓中的神经纤维的鞘被破坏,减慢或阻断从脑到达眼睛,肌肉和身体其它部位的电信号。
试验性研究的主要发现包括测量硫辛酸在通过磁共振成像测量的情况下阻止全脑萎缩的程度。
该研究显示,随着慢性乙型肝炎患者全脑萎缩发生率的降低,安慰剂组达68%。为了比较起见,涉及最近FDA批准的药物Ocrevus的临床试验显示,与原发性进行性疾病患者相比,安慰剂对改善患者全脑萎缩的速度有18%的改善。
此外,试验性研究表明,与接受安慰剂的患者相比,服用日剂量硫辛酸的研究参与者的步行时间更短,下降较少。研究人员渴望在较大的临床试验中测试这些结果。
由神经免疫学和神经炎症同时发表的伴随研究通过试验研究参与者的定期血液测试来测量硫辛酸的吸收和清除率。结果将有助于设计额外的临床试验。
试验研究参与者确定硫辛酸是安全的,耐受性良好。胃部不适是最常见的副作用。
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