密歇根医学将作为新的紧急护理临床试验网络的临床协调中心。联邦资助的网络如何寻求从紧急情况改善患者的结果。
急诊部通常不被认为是进行临床试验的容易地点。
密歇根医学大学急诊医学教授罗伯特·西尔伯格里特(Robert Silbergleit)说,从救护车到重症监护室,“急性护理环境是一个非常具有挑战性,混乱和繁忙的环境。
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这并没有阻止Silbergleit和同事William Barsan医学博士也是急诊医学教授,在过去十年里,建立了与学术医疗中心合作的紧急护理临床试验网络。
他们说这种做法有好处。
Silibgleit说:“当您在网络中工作时,它可以以更有效的方式完成临床试验,但更重要的是网络将积累并保留专业知识,知识和经验。” “全国有部队可以打地面,知道他们在做什么。”
匹兹堡大学紧急医学教授Barsan,Silbergleit和Clifton Callaway博士正在进一步利用这一资源。
三个是NIH资助的新网络的主要调查人员:创新紧急护理临床试验网络(SIREN)的策略 - 密歇根大学作为临床协调中心。该网络是五年的合作奖,可以更新。
SIREN旨在通过确定在重症监护的最早阶段施用的有效治疗来改善患有神经,心脏,呼吸,血液和创伤紧急情况的患者的结果。
除了UM之外,该网络还包括南卡罗来纳医科大学的数据协调中心和11个奖学金中心,每个研究中心都有初级调查员。
Hub奖学金已被授予Emory大学,威斯康星医学院,俄勒冈州健康与科学大学,加州大学洛杉矶分校,辛辛那提大学,明尼苏达大学,匹兹堡大学,马萨诸塞州总医院,Temple大学,华盛顿大学和韦恩州立大学。NIH的项目官员还与调查员密切合作。
虽然这个项目的规模和范围很大,但是对于Barsan和Silbergleit来说,这是一个很熟悉的领域。
Barsan说:“我们曾经是国家神经系统疾病和中风研究所资助的神经紧急情况治疗试验网络临床协调中心,过去十年。” “还有另外一个紧急护理网络,由国家心血管研究所资助的复苏结局联盟也在做巨大的工作。”
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SIREN在2017年实施后,两家NIH研究所决定组建一个涵盖更广泛卫生状况的统一紧急护理网络。
因此,新的网络将使研究人员将临床试验扩大到更多类型的疾病和损伤。
“我们将在创伤性脑损伤,癫痫发作,脊髓损伤,心脏骤停,心脏病发作,充血性心力衰竭,肺栓塞,输血等领域进行临床试验。”Barsan说。“这只是该网络能覆盖的范围的一小部分。”
网络内的任何试验仍然需要通过NIH同行评估流程进行资助,虽然这个过程很乏味,但Barsan认为这产生了最好的科学和最精心设计的临床试验。
该网络已经有一个临床试验已经通过这个过程被批准,并准备开始。
“我们的第一个试验将评估使用高压氧治疗来促进患有严重创伤性脑损伤的患者的更好的结果,”Barsan说。“而且我们现在还有其他的建议正在审查中。”
对于参与者来说,SIREN项目的一个要素突出:这是一个开放的网络。
Barsan说:“有些网络只能在其网络中开发研究。“但是,SIREN的好处是,任何人都可以成为在网络中进行试验的主要调查员。
“当我们接受来自全国各地的研究人员的试验时,我们得到最好的想法,而不仅仅是我们网络中的想法。我们认为这有助于我们进行最有影响力的临床试验,以改善患有紧急情况的患者的结果。
他补充说:“虽然这是一个紧急护理网络,但它是非常多学科的。研究人员将来自各种专业,包括急诊医学,神经病学,心脏病学,神经外科学等。“
拥有如此众多的枢纽和每个枢纽的能力,在全国各地增加轮辐,研究可能很大。
Barsan说:“根据学习类型和有兴趣参与的研究,我们可以进行少于10到15个站点,或多达100个站点的研究。“我们可以使用我们的主要11个枢纽和我们建立的较大的中心和辐射网络来实现每个独特临床试验所需的正确数量的网站。”
Silbergleit解释说,SIREN等网络确保紧急护理临床试验正在医疗保健环境中进行,在这种情况下,多种需求和骚动可使研究难以进行。
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Silbergleit说:“在没有紧急情况网络的情况下,您已经看到研究人员避免了急诊科的临床试验,并且经常在患者入院后多小时或几天研究干预措施。“问题是,在许多紧急情况下,干预措施只有在开始和研究治疗开始前几分钟或几小时才能有效改善患者的结局。医院病人稍后治疗,错过了改善的机会之窗。
“在SIREN网络中,我们有独特的机会,在其他人避免的经常混乱的紧急环境中研究干预措施,因为我们有这个护理阶段的专家。
网络也允许连续性。
“通常情况下,当您在某种条件下进行研究时,您将组建一个协调中心,一个数据中心,并寻找想要参与的网站,”Silbergleit说。“希望它是成功的,并且在三到五年左右的时间内创造一个团队和协同作用来完成这项研究。但随后的研究结束,团队解散。所有对团队建设和基础设施的投资都失去了。
“这个网络的美丽在于,我们将有机会在多年的SIREN试验中继续与同一个人合作,而且在过去的十年中,许多人都是在NETT中与之合作的人。我们积累了丰富的经验,并将继续与SIREN的新同事携手合作。“
Barsan表示,作为SIREN的临床协调中心是UM的荣誉,他期待着共享网络将出色的工作。
“紧急医学系密歇根医学系一直是紧急护理临床试验的全国领导者,也是过去十年来NIH资助的紧急医学研究的领导者之一,”巴桑说。“这继续记录。”
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