对双相情感障碍的年轻患者的多中心研究提供了迄今为止最科学严谨的示范,锂 - 一种成功使用数十年治疗成年人的药物,对于患有这种疾病的儿童也是安全有效的。
该研究由Johns Hopkins儿童中心的研究员领导,10月12日在 儿科出版,证实了这些药物已经观察了多年的临床医生,并建议医生现在可以更自信地将锂添加到可用治疗手段中作者说,至少在短期内弱势群体。
锂是双相情感障碍最古老的药物之一,慢性脑病由自发性,跷跷板异常高心情和抑郁症引发。药物稳定极端情绪的能力在成年人中已经确立。不过研究人员说,尽管也可以规定儿童和青少年的安全和有效性,但以前没有对年轻人进行严格的测试。
他们从历史上指出,育儿年龄的儿童和妇女一般都被从许多临床药物试验中排除出来,大量的谨慎和伦理问题。但近年来,研究指南反映出,相信排除这些人群实际上可能会伤害他们,因为药物被扣留或被发现与其他群体的行为不同。
约翰·霍普金斯大学医学院精神病学和行为科学教授,儿童科学院院长Robert Findling博士说:“锂是所有治疗双相障碍的祖父,但从未对儿童进行严格的研究。” 和约翰·霍普金斯儿童中心的青少年精神病学。凯斯西普大学医学院的儿童和青少年精神病学主任Findling发起了这项工作。
尽管用于治疗精神分裂症和其他精神病的药物被用于治疗儿童的双相性精神障碍,但Findling说,这些药物与大量体重增加相关,对于导致许多人停止服用的年轻人来说,这是相当大的
医疗和社会缺陷。
为了测试锂是否安全,同样适用于治疗成人儿童的双相障碍,Findling和他的同事们进行了一项随机安慰剂对照前瞻性研究 - 临床研究的黄金标准 - 涉及到9名学术医学中心遍布美国。参与者在性别之间大致分开,年龄从7岁到17岁,全部被诊断患有双相障碍。
对于那些已经服用无效药物的患者,在53岁以上的儿童以标准剂量开始锂化疗后,如果不能控制情绪症状,则在接下来的8周内逐渐增加至最大耐受剂量。其余28例患者接受安慰剂治疗。
在前四周每周访问,然后在研究期间的其余时间每隔一周,使用称为“年轻躁狂评估量表”的调查以及其他用于双相情感障碍症状和治疗的标准评估工具评估患者症状。患者也对副作用提出质疑,并给予体检,包括体重检查。
结果显示,与安慰剂组相比,锂组患者的症状明显改善了8周。临床全球印象量表(Clinical Global Impressions Scale,“通常用于评估精神障碍患者治疗效果的评级系统”相比,其中约47%的锂获得了“非常改善”或“大大改善”,而21%的安慰剂。
此外,锂离子电池的60点平均下降了近六个点。与抗精神病药物(如利培酮或奥氮平)不同,锂处理与显着的体重增加无关,并且没有一个患者由于锂处理而经历严重的副作用。
Findling表示,调查结果为短期内为儿童提供了一个科学可靠的证实,证明了医生可以在决定哪些药物治疗儿科患有双相情感障碍患者时使用。他补充说,目前正在进一步分析锂电池的长期影响。特别关注的领域包括评估任何潜在的副作用,如体重增加,肾功能下降或甲状腺功能减退 - 所有重要的考虑因素,因为那些双相障碍患者可能需要一生的药物和行为疗法。
双相障碍影响约1%的青少年,是青少年残疾的主要原因之一。这种疾病通常在青春期或年轻成年期间开始。在成年之前开始的双相障碍通常会导致更糟糕的结果。
该研究由Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助,“HHSN275200503406C”合同下的“儿童非专利药物研究最佳药物研究:小儿躁狂症治疗锂”。
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