用于高级心力衰竭的新机械辅助装置在临床试验的初步评估中显示出有希望的结果
这种称为NuPulseCV iVAS（血管内心室辅助系统）的新器械旨在为那些患有心力衰竭的患者提供长期支持。对于FIH试验，它正在用于支持和协助患者在等待心脏移植时的失败流通。研究完成后，研究人员希望在更广泛的心力衰竭患者中进行测试。
芝加哥大学医学院教授，心脏外科主任Valluvan Jeevanandam说：“我们希望这种方法可以改善晚期心力衰竭患者的生活，他领导了外科手术团队并设计了该设备。
试验的第一个病人于2016年4月收到该装置。第二天，他正坐在床上，吃饭并告诉游客他感觉“很好”，他第二天早上走了医院走廊。他的IVAS植入四天后，他收到了一颗新的心。在接受心脏移植手术之前，第二，第三和第四名患者花费了几个星期的iVAS支持。所有四人继续做得好，三人已经出院。
8月25日，位于伊利诺伊州布卢明顿的一家建筑公司的业主和经理Stacey Smith成为接收设备的第五名病人。
54岁的史密斯，自2000年以来，多次心脏病发作。他于2002年进行了三次旁路手术，随后于2005年通过植入起搏器和除颤器来调节心脏节律。2006年，他是海外临床试验的一部分，使用自己的干细胞来恢复心脏功能。这简直是成功的。他那年起他的起搏器和去纤颤器被移除了。但是在2008年，他再次心脏病发作。他随后有一个新的起搏器和除颤器植入。2013年，他的医生增加了第三位。
然而，心脏累积的伤害让他无动于衷。“我通常感到疲惫，”他说。“我学会了和它一起生活。”
几个月前，他出现流感样症状，不会消失。“他们永远在挂，”他说。“所以一天早上我起床早点去布卢明顿医院，”他们诊断出房颤，一种快速，不规则的心跳。
“他们告诉我，已经持续了三四个月了，”他说。他的医生“震惊了我，”他补充说，并安排他来到芝加哥大学，在那里他被提供机会参加NuPulse试验。
史密斯说：“我这里的医生带来了很多事情。” “我对这个新设备的整体想法感到。。。任何帮助这个科学和这个计划的东西，我都是为了这个。
在他的NuPulse泵植入之后的第二天，史密斯能够在他的治疗团队的成员陪同下走走医院走廊。他现在正在等待心脏移植的名单上。
动态不同
NuPulseCV iVAS旨在提供长期的支持，并帮助患者的失败流通。开发商希望随着时间的推移可以使用它：
稳定患者，直到供体心脏变得可用（桥接移植），
支持和休息一个心脏，直到它恢复（桥梁恢复），或
用于长期支持（目的治疗）。
这种新型系统不需要胸部或开胸手术的主要切口。通过两英寸切口将其插入左锁骨下动脉，恰好在颈骨下方。这种方法可以减轻疼痛，大大缩短康复。
绝大多数系统 - 包括软件，电路板和电池 - 在外部驱动器，重约六磅。
该设备可以关闭并重新打开，可以方便地更换或拆卸。“病人可以把司机甩在一个肩膀上，”Jeevanandam说，“去散步。”如果有什么不好，他补充说，很容易更换。“你只要把它关掉，连接一个新的。”
虽然这项初步试验集中在等待心脏移植的住院病人，“我们设计了iVAS来帮助病人离开医院，在家里享受生活，”Jeevanandam说。
填补需求
每年约有10万人被诊断为晚期心力衰竭，需要某种机械支持。该设备是专门设计用于未准备承诺传统的左心室辅助装置（LVAD）的患者的选择。
“LVAD是伟大的 他们延长寿命，“Jeevanandam说，”但是我们怀疑很多这些患者可以从一个较少侵入性的器械中受益，特别是那些可能较少并发症的患者，而且可以更好地控制这些患者。由于长期康复和潜在并发症，只有35％的LVAD患者被移植，“他说。“iVAS可能会提供一个更好的选择。”
初步结果
初步结果非常令人鼓舞。前四名患者成功实现了移植的目标，“他们的流通得到了很好的支持”，Jeevanandam说。“iVAS可以为医生和患者提供一个很好的选择，用于治疗广泛的充血性心力衰竭患者。”
研究由NuPulseCV资助。NuPulseCV iVAS是一种调查设备，受联邦法律限制在调查中。
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