加州大学戴维斯分校研究人员调查成人用于严重受伤儿童的凝血药物

加州大学戴维斯分校急救医学研究人员已获得美国国家卫生研究院（国立心肺血液研究所）的资助，以调查已知用于止痛患儿出血的药物在儿科创伤病例中的安全性和疗效。创伤是全国儿童死亡和残疾的主要原因 - 大于所有其他原因。研究如果成功，将导致两项大型临床试验，以充分评估药物 - 氨甲环酸（TXA） - 严重受伤的儿童腹部损伤或创伤性脑损伤。

由Drs领导。加利福尼亚州戴维斯分校的Nishimaima和Nathan Kuppermann是一项为期两年的项目，旨在建立和确定患者入学程序，填补基本信息空白，准备进行大规模，多临床试验。

“加州大学戴维斯分校医学中心这最初的工作是最终能够测试小儿创伤受害者可能挽救生命的治疗中至关重要的一步，说：” Kuppermann，谁是教授，急救药品的椅子。“TXA已被证明可以挽救成年人的生命，世界各地的许多团体希望有人能够调查其对儿童的使用情况。有了这个新的NIH拨款，我们现在有了这个重要的机会。“

TXA是通过防止血块破裂促进血液凝固的抗纤维蛋白溶解药物，因此减少出血。该药已广泛用于成年人和儿童手术，以减少输血需求。TXA在手术中的成功导致了其在成人创伤中的研究，研究人员发现，如果在损伤后3小时内给予TXA，将出血性死亡的危险降低了约33％。该药物现在被认为是具有创伤性出血的成年人的标准治疗，估计在全世界每年可以节省超过10万人的生命。

“因为孩子与成人的解剖，生理和心理发展不同，TXA在成人创伤中的结果不能推断为受伤的儿童，” 副教授，急诊医学系副研究主任西岛，以及新研究的共同研究者。“这种药物的使用，防止受伤儿童血块崩溃是一个关键的研究重点，可能具有国家和全球的利益。”

出血是创伤后头24小时的主要原因，占所有创伤相关死亡的40％。创伤性出血常常因与创伤事件有关的一些生理因素而加剧。在受伤儿童中没有对TXA进行预期的对照试验，对现有数据和资料的回顾表明，该药物很少用于美国的儿科创伤

加州大学戴维斯分校的研究团队指出，对危重病儿童进行多中心临床试验是非常具有挑战性的。更小的招聘池和复杂的父母同意书和患者批准程序扼杀了涉及急性儿童的其他临床试验，导致研究对象数量不足和达到监管要求的延误。

Kuppermann补充说：“在涉及到儿科研究方面，试点研究特别重要，临床小组面临狭窄的治疗窗口，复杂的同意和其他研究过程。” “我们认为我们的研究可以提供一个明确的”不要走“的答案，以便能够对出血性腹部损伤或创伤性脑损伤的严重受伤儿童进行更大更明确的临床试验。

除了Kuppermann和Nishima之外，合作项目还包括加州大学戴维斯分校外科，神经外科，病理学和实验室医学，放射学和心理学以及加州大学戴维斯分校在萨克拉曼多的良好生产实践设施的调查人员。研究将在加州大学戴维斯分校儿童医院，费城儿童医院，全国儿童医院（俄亥俄州立大学）和小儿儿童医院（犹他大学）进行。

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