马里兰大学的R Adams Cowley Shock创伤中心已经开展了一项临床试验,研究是否由于大量失血导致心脏停止的患者的体温迅速降低,这将给外科医生额外的时间找到和修复损伤,反过来,有助于挽救他们的生命。该试验由美国国防部资助,基于以前的发现,治疗性低体温改善了非外伤性心脏停搏患者的生存。
少数患者 - 小于5% - 通常由于大量失血而存活心脏骤停。创伤性心脏骤停的紧急保护和复苏(EPR-CAT)研究将测试是否将患者的体温降至50华氏度是安全的并且可以改善结果。
“如果我们能增加胜算,使这些患者中只有10%的生存,这将是一个显著的成就,说:” 托马斯M斯卡利亚,医师,流式细胞仪,MCCM,创伤外科的尊敬弗朗西斯十凯利特聘教授马里兰大学医学院(UM SOM),R亚当斯Cowley Shock创伤中心的主任,以及马里兰大学研究的研究者之一。“这是令人难以置信的沮丧,因为这些病人通常年轻,否则健康,我们不能救他们。
为什么使用治疗性低温?
虽然心肺复苏(CPR)可以挽救患有非创伤性心脏骤停的患者的生命,但是如果出血不能停止并且几乎没有血液循环,则CPR几乎没有好处。冷却患者50华氏度可以购买外科医生额外的时间来发现和修复损伤,同时保护大脑和其他重要器官免受永久性损伤。
器官像心脏和大脑需要氧气和血液的功能。快速冷却能降低对氧的需要,解释塞缪尔A. Tisherman医师,外科教授急救和创伤教育司司长在UM SOM和多中心研究的首席研究员。Tisherman博士是国际公认的开发创新的方法来治疗出血性休克和心脏骤停使用治疗低温。EPR-CAT是他的导师Peter Safar博士,心肺复苏术之父的开创性工作的延续。
Tisherman博士说:“由于其在创伤和关键护理研究方面的广泛的历史和专业知识,Shock Trauma是进行这项重要试验的自然机构。他补充说,虽然冲击创伤能够节省的患者的总体百分比非常高 - 约96% - 这项试验寻求提高患者人口的生存率,其赔率更令人沮丧。
“我们的专业教师每天都在积极地寻找创新的方法来拯救生命和提前创伤研究”UM SOM院长说E.阿尔伯特·里斯,博士,MBA,副总裁
医疗事务马里兰大学和约翰ž和UM SOM的Akiko Bowers杰出教授。“通过这次试验,我们希望能够改善现在生存机会很小的患者的结果。
EPR-CAT如何工作
在穿刺性创伤(例如枪伤或刺伤)后经历心脏骤停的患者,一旦标准复苏技术失败,将有资格参加研究。大量的冷流体将通过直接放置在血流中的管来施用。一旦出血的来源已被发现和修复,心肺旁路机将被用来恢复血液循环和温暖身体回来。
由于有资格参加研究所需的损伤严重程度和需要立即治疗,符合条件的患者无法提供参与同意书。因此,EPR-CAT研究是根据联邦准则进行的,例外情况是知情同意。2015年10月,研究团队开始了所谓的社区咨询,研究团队的成员在巴尔的摩各地的几个场地讨论了研究并提出了问题。社区成员能够提供反馈,并通过获得手镯选择退出研究。
在社区咨询过程完成后,研究团队向马里兰大学的机构审查委员会报告,寻求法规批准,开始招募患者。现在已经批准了所需的监管批准,治疗小组可以开始招募符合条件的患者。结果将仅在试验结论后报告。
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