3月6日,在他21岁生日的时候,贝克斯菲尔德的克里斯托夫(克里斯)Boesen遭受了他的颈椎的创伤性伤害,当他的车在潮湿的路上甩尾,撞到一棵树,砸在电线杆。
他的父母被警告,有一个很好的机会,他们的儿子将从颈部永久瘫痪。然而,他们还了解到他可能有资格进行可能有帮助的临床研究。“我从一开始就想要的是一个战斗机会,”克里斯说,他有修理和驾驶跑车的热情,并正在学习成为一个人寿保险经纪人在事故发生时。 “但是如果有机会我再次走路,那么肯定是!我想做任何可能的事情。
合格的研究
因为执行手术的窗口很紧,所以一切都需要按照时间表去,以使克里斯得到资格。
一旦克里斯决定继续参加这项研究,数十名医生,护士,康复专家和其他人开始采取行动。因为他需要提供他希望参加研究的语音确认,克里斯必须能够呼吸没有呼吸机。将患者从辅助呼吸中断奶通常是三周的过程。他在呼吸照护团队的帮助下,在五天内完成了这项工作。他签署了文书工作,开始了一个星期的评估,扫描和其他手术前测试。
4月初,USC Keck医院的外科团队将1千万个AST-OPC1细胞直接注射到Kris的颈椎中。大约六个星期后,克里斯被释放并返回贝克斯菲尔德继续他的康复。医生在注射后7天,30天,60天和90天复查其进展,Kris可以期待在180天,270天和一年后进行详细评估。
Rodney和Annette Boesen说,他们对能够让他们的儿子参与研究的合作和合作水平感到惊讶。 “这么多事情必须发生,有很多事情可以提出一个路障,”罗德尼惊奇。 “USC的Keck医学中心的人们和其他人移动天堂和地球做事情。当我们不认为我们的儿子得到世界级的护理时,从来没有一个时刻通过这一切。
关于研究
开创性手术是神经复苏和再生医学的新兴领域如何可以改善成千上万患有严重脊髓损伤的患者的生活的最新例子。
收到的干细胞程序是一个阶段1 / 2a临床试验的一部分,该试验正在评估由Fremont,California-based Asterias Biotherapeutics开发的逐渐增加剂量的AST-OPC1细胞的安全性和功效。 AST-OPC1细胞由胚胎干细胞通过将其仔细转化为少突胶质细胞祖细胞(OPCs)来制备,所述少突胶质细胞祖细胞是支持神经细胞健康功能的脑和脊髓中发现的细胞。在以前的实验室研究中,AST-OPC1显示产生神经营养因子,刺激血管化和诱导裸露的轴突的髓鞘再生。根据爱德华D.Wirth III,医学博士,Asterias首席医学主任和研究的主要研究者,称为“SCiStar”,所有这些都是神经冲动通过轴突损伤部位的生存,再生和传导的关键因素。
“在1000万细胞水平,我们现在的剂量范围是我们在临床前研究中看到疗效时的人类当量,”Wirth说。 “虽然我们继续首先评估安全性,但我们现在也在考虑治疗如何有助于恢复这些患者的运动。
为了符合临床试验的资格,登记者必须在18至69岁之间,并且他们的状况必须足够稳定,以在损伤后第十四天和第三十天之间接受AST-OPC1的注射。
Keck是美国六个网站之一,授权注册受试者并管理临床试验剂量。
本研究中一组患者的第一个早期数据结果将于2016年9月14日推出。
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