Lennox Gastaut综合征患者可有短暂的发作,每天数百。这种复杂的癫痫,经常不响应常规癫痫病的药物,让孩子从他们的发作损伤的严重风险,或坐轮椅和床。
在今天出版的一项国际研究新英格兰医学杂志表明,大麻,大麻植物,液体,得到治疗,可明显减少发作次数下降为例Lennox Gastaut。一小部分经大麻研究的孩子实际上成为无癫痫发作。
Anup Patel,MD、科长
全国儿童医院神经内科,是这项研究的主要作者。这是在美国和欧洲的30个中心进行,和更多的患者进行治疗和研究在全国儿童比世界上任何其他网站。
“这是一个衰弱的条件,和这些孩子有许多治疗失败停止发作。有什么可以帮他们的巨大需求,”帕特尔博士说。“我们不仅表明,大麻可以帮助,我们有许多家庭,他们的整体生活质量提高了,这药听说。这是惊人的给我们看。”
这项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了225例Lennox Gastaut综合征。大约有三分之一的总患者给予20毫克每公斤体重每天大麻解三分之一分别给予10毫克/公斤,每天的解决方案;三分之一、对照组、安慰剂组。
作者主要是收集到的数据对“滴发作”,是典型的伦诺克斯综合征。这些包括失张力发作(表现为突然失去肌肉张力),强直发作(包括突然加强的肌肉)和强直阵挛性发作(包括痉挛常伴有癫痫)可造成伤害的瀑布。
谁收到大麻的最高剂量的患者中,39.5人看到他们的发作次数减少至少一半36的患者接受10毫克/公斤剂量有相同的结果。对安慰剂组的14%有发作次数减少一半以上,表明接受大麻和那些没有患者有显著性差异。
治疗后15天,在最高剂量的百分之七的患者,在10毫克/公斤级和1 %的患者有癫痫发作完全停止下降百分之五的患者。
大麻是一种纯化的衍生物从大麻植物,其精神属性没有。在这项研究中使用的口服液品牌,是由®Epidiolex GW制药公司生产,在美国格林尼治的生物科学。GW制药公司资助的临床试验。
全国儿童和帕特尔博士也参与了在2017发表的一份研究新英格兰医学杂志发现大麻可以减轻Dravet综合征以及另一个复杂的儿童癫痫病发作。从研究今天公布的数据,随着数据从2017年研究与其他发表的研究,导致美国食品和药物管理局的一个顾问委员会在4建议Epidiolex被批准用于治疗癫痫发作Lennox Gastaut和Dravet综合征。
如果FDA专家小组的建议,将成为第一个非Epidiolex合成大麻衍生产品在美国批准的处方。美国食品和药物管理局已宣布将在六月下旬作出决定。
“全国儿童是第一个机构,在2014年12月开始,大麻的研究,经历了同样的严谨的研究过程中,在美国其他的药物一样,”帕特尔博士说,他也是在俄亥俄州立大学医学院的儿科副教授。“我们想帮助这些家庭一个答案,我们要以正确的方式去做。”
“这项新的研究在减少严重的癫痫发作的负担增加了大麻的有效性严格的证据,更重要的是,它是提供正确剂量的更多信息的第一项研究,”研究的第一作者Orrin Devinsky,MD,在纽约卫生综合癫痫中心主任。
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