用于1型糖尿病的混合闭环胰岛素递送系统来自年龄

（左）：Jamie Kurtzig，12岁，拿着一些混合闭环系统设备。（右上）：插入Jamie手臂的传感器监测她的葡萄糖水平，并将数据传达给她的胰岛素泵。她特别高兴，可以在游泳时留下来。（右下）：Jamie的MiniMed 670G胰岛素泵。

作者：Andrew Schwartz

在19个月大时，Jamie Kurtzig被诊断患有1型糖尿病。在接下来的十年中，她的父母每晚三点钟醒来，刺穿女儿的手指，以便检查她的血糖水平。如果她的血糖太低，他们就给了她的食物，以避免癫痫发作或意识丧失。如果太高，就给她注射胰岛素使其水平下降到正常范围。

与她的女儿和丈夫住在加利福尼亚州的马林，Sara Kurtzig说，这是我丈夫和我的一种PTSD。

但是在过去的一年里，他们已经能够睡过几夜了。这是因为Jamie于2016年开始使用混合闭环胰岛素输送系统，这得益于Lucile Packard儿童医院斯坦福大学和斯坦福大学医学系临床试验，评估了该系统在7至14岁儿童中的用途。

“闭路系统彻底改变了我们的生活，”萨拉说。“我花了一个月的时间来相信，但是现在我可以在晚上11点睡觉，几乎每天晚上6点半醒来。”

该系统是由医学院和Lucile Packard儿童医院的研究人员测试的方法之一，他们努力为1型糖尿病的年龄较小的儿童找到更容易的方法来获得他们需要的胰岛素剂量。

MD小儿内分泌学教授Bruce Buckingham指导闭环系统的临床试验，该系统基于每五分钟测量的葡萄糖传感器读数来调节胰岛素输送。他称这个制度是糖尿病护理的“历史进步”。

对于帕卡德儿童医院病人，白金汉医生说：“通过这一系统，患者可以实现非常可靠和安全的过夜血糖控制，减轻隔夜高血压和低血压。改善的葡萄糖控制可显着降低与1型糖尿病相关的夜间癫痫发作和长期并发症的风险。

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，身体的免疫系统攻击胰腺中的胰岛素生成细胞。结果，胰腺几乎不产生或不产生胰岛素，这种激素将葡萄糖从血液流入人体细胞以用作能量。没有胰岛素，身体就不能用葡萄糖作为能量。太多的胰岛素会导致严重的低血糖水平，这可能导致癫痫发作，意识丧失，在最坏的情况下会导致死亡。太少的胰岛素会导致高血糖水平和长期并发症。这就是为什么1型糖尿病患者必须经常检查他们的血糖水平。

临床试验导致FDA批准的设备
在2016年9月，一个文章在美国医学协会本月晚些时候详细的混合闭环胰岛素给药系统的成功多中心临床试验患者的1型糖尿病的14岁以上的，美国FDA宣布批准该仪器在该研究中测试了该年龄组的Medtronic MiniMed ？ 670G系统。

通常称为人造胰腺的系统通过无线连接胰岛素泵和葡萄糖监测器来起作用。虽然系统可以进行一些测试和血糖调整，但患者在进食前必须自己进行这些任务。

这篇文章的合着者白金汉接受了美敦力公司的研究支持。他指出，斯坦福大学在2014年在糖尿病儿童营进行了初步研究。

“我们还没有到这些系统在所有年龄组中进行测试，或者真正模仿人类胰腺的所有功能，所以还有更多的工作要做，”白金汉说。挑战之中：目前的混合闭环系统仍然需要患者评估他们正在进食的食物量（碳水化合物），并在饭前通过其泵送胰岛素剂量。

白金汉及其在斯坦福大学的闭路团队继续致力于改进系统。他们的努力包括测试和调整这些设备对于年龄较小的儿童以及具有不同用户界面的测试系统以及调整运动和胰岛素分娩的不同方法。

帮助年轻病人及其家属
混合闭环系统还具有其他优点。十二岁的杰米·库尔齐希（Jamie Kurtzig）现在已经足够想要在朋友家里做自己的事情，比如在朋友的家里睡觉，他说：“当系统处于自动模式时，它每五分钟监测一次我的血糖，并保持正常基础胰岛素[胰岛素]。现在我只需要每天检查一次血糖四次。在过去，我不得不检查更多，甚至每天12次。“

白金汉指出，如果没有Kurtzigs这样的人民愿意参加试验，这种进步是不可能的。他说：“我们非常幸运有一个有兴趣与我们进行研究和合作的糖尿病社区。

Sara Kurtzig知道该设备尚未被FDA批准用于14岁以下的儿童，致力于参与试验的重要性。

“我们已经有了这样一个积极的经验，并已经达到了Jamie葡萄糖控制的一个新的稳定水平。所以，如果我们可以为所有1型糖尿病患者提供这项技术，就觉得我们真的有所作为，“她说。

杰米博客关于她的经历，并表示，该设备给了她自由和责任她以前没有。“我现在为自己做更多的事情，但是当我吃碳水化合物时，我仍然需要手动输送胰岛素，因为它不能自己去做，”她说。

库尔齐奇认为，改进的控制Jamie已经看到她的闭环系统一直是值得的，它带来的麻烦，戳和不便之处。“我想睡得更好，我想让我的妈妈睡得更好。我也真的想帮助其他家庭，为世界各地的科学贡献力量。由于试验，我真的觉得我会成为糖尿病史的一部分，“杰米说。

精炼系统
混合闭环系统的目标是使患者的糖尿病护理减轻负担，并将其葡萄糖值保持在一个安全的范围，以使他们更健康。为了实现这一目标方面取得进一步进展，斯坦福大学队一直是多中心，美国国立卫生研究院资助的研究小组正在试图消除患者给自己的胰岛素剂量（或弹丸需要的一部分，因为它是在糖尿病名扬四海），这是一项艰巨的任务，特别是在每次小吃和每顿饭时都要做的。

白金汉说：“在今天的闭环系统中，胰岛素有点慢，持续时间比我们想要的要长一些。” “这些滞后时间使得在完全闭环系统中难以提供胰岛素输送用餐。我们期待与快速胰岛素和更快速的交付，以改善膳食葡萄糖控制和减少白天的糖尿病负担。“

为此，斯坦福大学是唯一涉及四个国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所研究项目的机构，该研究项目始于2017至18财年。这些项目将在要求监管部门批准永久使用之前测试多个自动化闭环设备，这些设备可能是最后的步骤。

医学院儿科和精神病学和行为科学教授Koreh Hood博士将领导儿科糖尿病心理研究小组，正在调查如何最好地帮助儿童及其家属使用这些系统，并与白金汉合作研究。

胡德说：“我们的使命之一就是确保年轻病人能够正确使用该系统，这意味着它对患者的健康和生活质量都有预期的影响。“为此，我们通过管理调查和焦点小组评估用户体验，然后我们使用这些响应来生成新的策略和解决方案来帮助闭环系统用户。”

测试“仿生胰腺”
因为胰腺通过释放胰岛素来降低葡萄糖水平并通过释放胰高血糖素来提高葡萄糖水平来控制葡萄糖，另一种闭环控制方法是给予胰岛素和胰高血糖素。斯坦福大学参加了NIH资助的多中心研究，正在测试波士顿大学开发的“仿生胰腺”。该系统有可能在餐前消除对碳水化合物计数的需要，同时还通过提供胰高血糖素来预防低血糖。柳叶刀最近发表了一篇关于这项研究的文章。

Packard Children's小儿内分泌学新任主任David Maahs表示，该计划将继续为“更好的护理”铺平道路，而不仅仅是为了我们在帕卡德儿童医院的患者，而是为所有地区的1型糖尿病患者。“ 

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