在等待心脏移植期间，患有晚期心力衰竭的患者可以通过心室辅助装置（人工泵）来辅助心脏移动血液通过身体。但VAD现在用于婴儿和小孩 - 柏林心脏 - 有缺点。该泵具有30％的卒中风险，并且笨重：坐在身体外面的司机大约是购物车的大小。由于这些原因，柏林心脏支持的儿童必须留在医院，直到捐赠者的心脏可以使用。这可能需要几个月的时间。

近年来，研究人员已经开发出了一种称为Jarvik 2015的柏林心脏替代品。该新装置是一种完全可植入的泵，大约是纸夹的长度，并且与成年人的食指一样厚。经过一系列成功的动物研究，食品和药物管理局最近批准了该设备在人体中的第一次临床试验。在NIH赞助的针对儿童，婴儿和新生儿的泵项目推出研究之后，它被称为PumpKIN试验。

医学院儿科副教授，克里斯托弗·阿蒙德（Christopher Almond）是其中一名试验的主要研究者。他回答了关于这项试验的问题，在5月份，他将开始招收儿童在露西尔·帕卡德儿童医院斯坦福大学和其他几个北美地区。

心室辅助装置如何支持患者的健康？

ALMOND：  严重心力衰竭的婴儿和小孩在移植候补名单上具有无法接受的高死亡风险。VAD有助于保持孩子的稳定，并有能力安全地等待时间，直到捐赠器官可用。此外，心脏衰竭真的很痛苦 - 患者往往呼吸困难; 有严重的疲劳，使他们卧床不起; 并有导致营养不良的恶心，呕吐和食欲不振。除了提高生存率外，VAD还可以通过确保足够的血液在心脏较弱时能够吸收身体器官，从而缓解许多症状。VAD支持的目标是让您舒适地呼吸，进行运动，并且容忍优秀的营养，使您成为更好的心脏移植候选人。除此之外，

有一个心脏泵也可以给移植医生更多的时间找到一个心脏是最好的匹配的病人。这两个因素导致心脏移植后的更好的结果。

Jarvik 2015如何改善现有的左心室辅助装置，如柏林心脏？

ALMOND：柏林心脏有几个重要的局限性，柏林心脏现在是美国食品和药物管理局批准用于婴幼儿的唯一心脏泵。首先，柏林心脏有很高的卒中风险 - 美国所有儿童中约有30％在设备上有中风。二是缺乏便携性。不像成人VAD，你可以回家，你不能被送回家与柏林心脏。长时间的住院治疗有其自身的风险，往往是患者及其家属的重大社会和经济困难。第三，柏林心脏泵坐在身体外面，通过穿过皮肤的两个大插管连接到孩子的心脏。插管感染是该装置的另一个风险。

相比之下，Jarvik 2015是一种完全可植入的装置，它使用持续的血液流动。这使得它类似于最近一代具有低卒中风险的成人VAD。所以我们希望2015年的Jarvik将有更低的卒中风险，并最终让孩子回家等待移植。我们也希望感染风险较低。总之，我们要缩小儿科和成人VAD之间的技术差距。

新泵被命名为 Robert Jarvik，MD，他的职业生涯设计了不同的心室辅助装置，以及第一个人造心脏。他和他的团队在开发这个小型泵时遇到的一些最大的挑战是什么？

ALMOND：小型化任何泵技术的主要挑战是设计它不会破坏脆弱的红细胞，因为它们通过每分钟旋转数千次的设备。早期版本的Jarvik 2015泵倾向于破坏红细胞，不得不重新设计。有趣的是，相对较小的设计变化导致泵的红细胞破裂大大减少。

第二个挑战是通过微型泵的流量比成人泵慢得多，大大增加了在泵内形成凝块的机会。当凝块形成时，它们可以断裂并通过血液流向大脑，导致中风。例如，血液通常以1.5至2加仑每分钟流过成年心脏泵，使其不太可能减慢和凝血。血液以每分钟加仑的八分之一至四分之一左右的速度流过婴儿泵，使其更容易凝血。然而，Jarvik 2015泵的凝块形成风险相对较低。

试用如何工作？

ALMOND：这项多中心随机临床试验将在北美的22个儿科心脏移植中心招收88名患者。斯坦福大学正在为这项试验提供领导，这将为入院儿童注入高度心脏衰竭，体重18至44磅，需要心脏移植。他们将被随机分配到接受柏林心脏或2015年的Jarvik，每组中有一半的患者。对于试验，所有研究参与者将需要留在医院，以便我们仔细评估新泵的安全性。但如果泵证明足够安全，长期的目标是将患者带回家装置等待心脏移植。

斯坦福在这次试验中的领导作用如何适应我们作为心脏移植创新中心的较大历史？

ALMOND：斯坦福大学是开发心脏移植和终末期心力衰竭儿童治疗的先驱。1984年，我们在一个小孩中执行了世界上第一个心脏移植手术之一。自那时起，我们一直在精炼儿科心脏移植技术。

斯坦福大学也是心脏泵领域的先驱。2004年，帕卡德儿童医院是美国第一家使用柏林心脏的医院之一。在此之前，柏林心脏主要在欧洲使用。在小儿教授David Rosenthal医学博士的指导下，Packard儿童组织向FDA提出请求，要求德国输入一台5个月大的装置，那时他是当时世界上最小的孩子。这个小男孩做得很好，55天后心脏移植。在这个孩子的新用途柏林心脏的结束了的头版的 纽约时报和服务，以促进在全美国的设备的兴趣。斯坦福大学教授为柏林心脏的多临床试验提供了重要的领导，这导致了FDA在2011年的批准。斯坦福医生一直在使用VADs在单心室心脏病患儿和肌营养不良或其他心脏移植禁忌症的儿童的前沿。今天，斯坦福儿童健康计划是该国最繁忙的儿科VAD项目之一。

（注：转载时请注明复诊网）