减少抗生素的持续时间比在治疗耳部感染幼儿时更好的危害

在匹兹堡儿童医院和匹兹堡大学医学院进行的一项里程碑式的试验中，研究人员已经证明，当使用抗生素治疗6至23个月大的儿童接受耳部感染时，缩短的疗程具有较差的临床结果，抗生素耐药性或不良事件的风险。

试验结果今天在“新英格兰医学杂志”上发表，并由随附的评论强调。

急性中耳炎是耳鼓后面的中耳的细菌感染，其导致其变得疼痛性发炎。四分之三的孩子在他们的第一年感染这种感染。因此，这是孩子们开处方抗生素的最常见的原因。

“由于对过量使用抗生素和增加抗生素耐药性的重大关注，我们进行了这项试验，以观察减少抗生素治疗的持续时间是否同样有效，同时抗生素耐药性降低和不良反应减少，”亚太区主任医师Alejandro Hoberman ，儿童医学院儿科研究所Jack L Paradise教授，皮特医学院儿科研究教授。

在本试验中，520名急性中耳炎儿童被随机分配到标准的10天抗生素阿莫西林 - 克拉维酸治疗方案或缩短的5天治疗，然后是5天的安慰剂。研究参与者和医生都不知道参与者被分配到哪个组。

儿童从10月开始，在年度呼吸道感染季节的剩余时间进行随访，并在随后的9月期间进行了最后一次访问。
 
他们发现，5天组（34％）治疗失败的风险是10天组（16％）的风险的两倍多。当考虑设计试验设计以确定5天治疗是否将与10天方案一样好时，结果是显着的。相反，结果清楚地表明，不仅他们的初始假设被证明是错误的，但10天的治疗更有效。

当他们通过鼻咽（鼻后）拭子测试抗生素抗性细菌的存在时，5天组没有减少，如可能预期的那样，抗生素的持续时间更短。此外，持续时间较短的抗生素不会降低频繁的不良事件如腹泻或尿布疹的风险。

当测试复发性感染的风险时，他们发现，当儿童每周接触三个或更多个小孩10小时或更多小时时，例如在日间护理中，或者如果初始感染发生在两只耳朵只反对一只耳朵。

重要的是，该研究还首次显示，在治疗后在中耳中观察到残余液体的几乎一两个儿童具有复发性感染，与在中耳中没有任何残余液体的儿童相比，显着更高的百分比。

10天方案与5天方案的显着优越性导致独立的安全监测委员会监督试验，以便在实现主要终点时过早结束。

“这项研究的结果清楚地表明，为了治疗9-23个月龄的儿童的耳部感染，5天的抗生素疗程在不良事件或抗生素抗性方面没有提供益处。虽然我们应该正确地关注这种情况的总体抗性的出现，但10天方案的好处大大超过了风险，“Hoberman博士说。

该研究得到国家过敏和传染病研究所和匹兹堡大学临床和转化科学奖（UL1RR024153和UL1TR000005）的合同（HHSN272201000047C）的支持，来自国家研究资源中心，现在在国家推进转化中心科学，国家卫生研究所。

其他作者包括Jack L. Paradise，MD，Howard E. Rockette，Ph.D.，Diana H.Kearney，RN，CCRC，Sonika Bhatnagar，MD，MPH，Timothy R.Shope，MD，MPH，Judith M.Martin， MD，Marcia Kurs-Lasky，MS，Susan J.Copelli，BS，D.Kathleen Colborn，BS，Stan L.Block，MD，John J.Labella，MD，Thomas G.Lindch，MD，Norman L.Cohen，MD ，MaryAnn Haralam，CRNP，Marcia A.Pope，RN，Jennifer P.Nagg，RN，Michael D.Green，MD，MPH和Nader Shaikh，MD，MPH，均来自UPMC的匹兹堡儿童医院和匹兹堡大学。

（注：转载时请注明复诊网）