NIH资助的多地点研究的新规则生效。在一个以上的美国网站进行的非免疫人体研究研究,使用相同的协议,必须使用一个IRB。这适用于所有竞争赠款申请:新的,续订,修改或重新提交。
新政策对OHSU研究人员意味着什么?
OHSU已经开始简化多站点审查流程,使用IRB依赖系统来放弃对其他IRB的监督。在这些情况下,OHSU将继续执行合规评审,包括研究培训合规性,OHSU特定的辅助评审和所需的同意语言。
OHSU研究团队将被要求提交和维护一些研究文件的当前版本,包括协议,同意书和药物信息。他们必须符合OHSU辅助审查要求,并完成OHSU所要求的研究培训和利益冲突披露。OHSU研究小组还将被要求通知OHSU IRB任何由中央IRB确定为“意外问题”的事件。
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