由OHSU医学院胃肠病学助理教授Rebecca Matro领导的新研究证实,生物疗法对哺乳母亲的婴儿没有健康风险。
作为PIANO(妊娠期IBD和新生儿结局)登记处的一部分,该多中心研究收集了72名母亲使用生物制剂治疗炎症性肠病的母乳样本。在收集后48小时内的几个时间点,在所有样品中测量生物制剂的药物浓度 - 包括英夫利昔单抗,阿达木单抗,赛妥珠单抗,那他珠单抗,ustekinumab和戈利木单抗。
研究结果表明,母乳中生物制剂的药物浓度极低:
•21名接受治疗的女性中有2名患者使用阿达木单抗(最大0.71μg/ mL)
•13名接受治疗的女性中有3名服用certolizumab(最大0.29μg/ mL)
•一名女性使用戈利木单抗(无痕迹) )
•29名接受治疗的女性中有19名患者使用英夫利昔单抗(最大0.74μg/ mL)
•两名接受治疗的女性之一(最大0.46μg/ mL)使用那他珠单抗
•6名接受治疗的女性中有4名服用ustekinumab(最大1.57μg/ mL)
该结果发表在2018年9月的“ 胃肠病学 ”杂志上,表明母乳中的药物转移率最低。此外,调查数据 - 由824名怀孕期间患有IBD的妇女提供 - 表明生物制剂与发育里程碑成就或婴儿感染率在12个月大的母乳喂养婴儿和未暴露于生物制剂和非母乳喂养婴儿之间没有关联。
这些研究结果表明,母体生物治疗与哺乳期安全相容,可以为患有IBD的医生和母亲提供保证。
这项研究是与北卡罗来纳大学教堂山分校,亚特兰大胃肠病学协会,布朗大学沃伦阿尔珀特医学院和加州大学旧金山分校的研究团队合作完成的。
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