研究者称赞FDA对非霍奇金淋巴瘤T细胞疗法的批准汽车

一个成功的临床试验涉及的达纳-法伯癌症研究所和布里格姆妇女医院，第一嵌合抗原受体（CAR）的T细胞疗法成人癌症是通过美国食品和药物管理局（FDA）今天。Dana Farber /布里格姆与妇女癌症中心，在东北地区唯一的设施是临床试验的一部分，是一个由几个地点认证提供这种新疗法在全国范围内。

的药物，称为yescarta（axicabtagene ciloleucel），是由风筝制药公司开发的，现在可以用来治疗成人难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该裁决是基于一项临床试验显示，治疗是安全和有效的结果。在这个全国性的试验中，101例患者Yescarta 82%回应治疗，具有治疗完全缓解54%例，根据六月在卢加诺恶性淋巴瘤国际会议的结果。百分之三十六的患者仍在治疗后完全缓解六个月。

“汽车的T细胞治疗的病人是我的其中一个最激动人心的职业经历，以及这种疗法的FDA的批准提供了希望和乐观的患者的其他治疗方法的一个子集，没有他们，说：”卡隆的雅各布森博士。达纳法伯/布里格姆与妇女癌症中心的免疫效应细胞治疗计划的医疗主任。”它能够对他们几乎没有其他选择，只有12到24个月前患者提供新的治疗非常有益。”

在过去的几年里，雅各布森和她的团队已经在临床试验中测试yescarta。本研究的患者均符合下列条件：

诊断有高度耐火快速增长的B细胞非霍奇金淋巴瘤——弥漫性大B细胞淋巴瘤，原发性纵隔B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或转化
没有经历过去的治疗或病情进展后，他们最后的化疗方案的积极响应
“这种疗法要求病人只是一个一次性输液器，结果是很明显的一个月内，“雅各布森说。”我们的目标是为临床医生帮助患者提高生活质量。看到这些患者恢复工作，他们的家庭和生计，所以很快我们有多远的一个重要的提醒来。这也启示我们仍然需要做的工作。”

批准：FDA首次批准近期汽车T细胞疗法对于一些儿童和年轻成人患者的B细胞治疗急性淋巴细胞性白血病（所有）在8月。

汽车的T细胞疗法，如各种形式的癌症免疫治疗，旨在提高和加强免疫系统的固有的抗癌功效。它涉及到修改版本给患者自身免疫系统T细胞的白血细胞，帮助保护身体免受疾病。

将正常T细胞转化为汽车技术人员首先提取T细胞，T细胞从患者的血液和基因工程师在实验室在其表面产生的蛋白质称为嵌合抗原受体，或汽车。该车具有双重目的：使T细胞附着在肿瘤细胞特异性蛋白抗原，和信号的T细胞杀死肿瘤细胞。新崛起的汽车T细胞生长在实验室直到他们在数以亿计的数量，然后注入到病人。如果成功的话，这辆车的T细胞将继续在患者体内的复制，并作为一种有效的战斗力对抗癌细胞。

汽车的T细胞治疗的初步临床试验涉及儿童和成人的血液系统癌症如白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。基于治疗的成功，到目前为止，汽车的T细胞治疗试验是现在开放某些特定类型的实体肿瘤以及。

“汽车的T细胞的成功开发为治疗癌症，对免疫检查点阻断药物的成功之后，证明了我们所取得的进展，在了解我们的免疫系统的调节和肿瘤逃避免疫系统，”雅各布森说。”这是一个完美的例子，基本科学研究燃料的临床进展。现在我们需要采取什么我们可以从诊所带回实验室进行治疗更好。”

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