北卡罗来纳州达勒姆 - 杜克大学癌症研究所开发的基因改造脊髓灰质炎病毒治疗显示，复发性胶质母细胞瘤患者的长期生存率显着提高，1期临床试验的三年生存率为21％。

相比之下，Duke患有相同类型复发性脑瘤的患者中只有4％在接受以前可用的标准治疗时存活3年。  

脊髓灰质炎病毒治疗的1期临床试验结果将于6月26日在挪威第22届脑肿瘤研究和治疗国际会议上发表，同时发表在“新英格兰医学杂志”上。

“胶质母细胞瘤仍然是一种致命的破坏性疾病，尽管手术和放射治疗方面取得了进展，以及新的化疗和靶向药物，” 普雷斯顿罗伯特蒂施脑肿瘤中心名誉主任Darell D. Bigner博士说。在杜克大学和该研究的高级作者。

“对于根本不同的方法存在巨大需求，”比格纳说。“随着脊髓灰质炎病毒治疗早期阶段的存活率，我们受到鼓励并渴望继续进行已经开展或计划进行的其他研究。”

Bigner及其同事 - 包括共同资深作者David Ashley，博士，MBBS，以及联合主要作者Annick Desjardins，医学博士和Matthias Gromeier，医学博士都在神经外科 - 报告中位随访时间为27.6个月在第一阶段的试验中，该试验是在2012年与刚刚进入护理学校的年轻患者一起发起的。她已经结婚并担任注册护士。 

该疗法包括脊髓灰质炎病毒疫苗的基因修饰形式，其通过手术植入的导管直接注入脑肿瘤。由Gromeier在杜克大学的实验室开发，经过修饰的病毒优先在肿瘤细胞上归零，点燃靶向免疫反应。Gromeier及其合着者最近发表了一项科学转化医学研究，描述了脊髓灰质炎病毒治疗的作用机制。

与国家癌症研究所（NCI）实验治疗（NExT）计划，NCI，国立卫生研究院的一部分以及美国食品和药物管理局合作18年，使这一小说的前期和转化阶段得以发展。治疗胶质母细胞瘤。
  
NCI的临床和转化研究副主任Jim Doroshow博士说：“Duke和NCI团队在临床前工作上进行了广泛的合作，最终达到了这些临床试验结果。” “胶质母细胞瘤治疗中这种有前景的方法体现了NCI为支持新疗法的开发所做的战略投资，例如从研究发现到临床试验的新疗法。”

最初在第一阶段临床试验中，杜克大学计划增加治疗输液的剂量; 安全剂量是第1阶段研究的主要目标。但是在较高剂量时，一些患者经历过多的炎症，导致癫痫发作，认知障碍和其他不良事件，因此输注量减少。参加该研究的61名患者中除15名外，其余患者均为较低剂量之一。

根据严格的指导原则选择研究参与者，这些指南基于其复发肿瘤的大小，其在大脑中的位置以及为患者保护而设计的其他因素。一组患者来自杜克大学的历史病例，其中包括符合脊髓灰质炎病毒登记标准的患者。 

对于所有61名脊髓灰质炎病毒患者，中位总生存期为12.5个月，而历史对照组为11.3个月。从治疗后两年开始，两组的生存曲线发生了分歧。

脊髓灰质炎病毒患者24个月的总生存率为21％，而历史对照组为14％。在三年时，差距进一步扩大，脊髓灰质炎病毒患者的存活率为21％，而对照组为4％。  

“与许多免疫疗法类似，似乎有些患者因某种原因没有反应，但如果他们有反应，他们往往会成为长期幸存者，”Desjardins说。“最大的问题是，我们怎样才能确保每个人都做出回应？” 

将脊髓灰质炎病毒与其他批准的疗法相结合是已经在Duke测试的一种方法，以提高生存率。目前正在进行的2期研究将脊髓灰质炎病毒疗法与化疗药物洛莫司汀联合用于复发性胶质母细胞瘤患者。 

作者报告称，69％的研究患者因脊髓灰质炎病毒引起的轻度或中度不良事件是最严重的副作用。低剂量贝伐单抗用于帮助控制肿瘤的局部炎症及其副作用。   

脊髓灰质炎病毒治疗于2016年获得美国食品和药物管理局的“突破性治疗”称号。

已经出现了新的试验。除了胶质母细胞瘤的2期试验外，今年开始招募儿童脑肿瘤的治疗方案。一些乳腺癌和黑色素瘤患者很快就有资格参加临床试验，将治疗扩展到脑肿瘤之外。

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