从开创性的试验,将个性化的治疗选择的新发现(RX),或tailorx试验,表明对乳腺癌是最常见的女性70%没有从化疗中获益。研究发现,妇女对激素受体(HR)—阳性,HER2阴性、腋窝淋巴结–阴性乳腺癌,手术后化疗和激素疗法并不比单纯激素治疗治疗更有益。新的数据,在美国临床肿瘤学会(ASCO)发布在芝加哥年会上,将有助于治疗决策的许多早期乳腺癌妇女。
该试验由美国国家癌症研究所(NCI)的支持,国立卫生研究院的一部分,设计并由ECOG-ACRIN癌症研究小组。从研究结果将发表在新英格兰医学杂志。
“从tailorx新结果为临床医生提供高质量的数据告知个性化的治疗建议女性,”主要作者Joseph A. Sparano,M.D.说,在艾伯特爱因斯坦癌症中心和研究在纽约和ECOG-ACRIN癌症研究小组副主席卫生系统临床研究副主任。“这些数据表明使用21基因表达测试来评估癌症复发的风险可以节省不必要的治疗,如果女性的测试结果表明,化疗是不可能提供的好处。”
tailorx,3期临床试验,在2006启用,旨在对单纯激素治疗不劣于激素治疗加化疗的循证医学问题提供答案。试验中使用的分子测试(Oncotype DX乳癌复发评分)评估乳腺癌复发给妇女早期,相关的21个基因的表达HR阳性,HER2阴性,腋窝淋巴结阴性乳腺癌–最合适和有效的术后治疗。该试验共纳入了10273名女性,这种类型的乳腺癌在1182个地点在美国,澳大利亚,加拿大,爱尔兰,新西兰,秘鲁。
当患者参加了试验,他们的肿瘤采用21基因表达分析和分配一个风险评分(0–100)癌症复发。从早期的临床试验的结果表明,在试验的妇女在低风险范围的得分(0–10)接受激素治疗,和那些在高危范围分数(26以上)与激素治疗和化疗治疗。
在试验的妇女在中间范围的得分(11–25)被随机分配接受激素治疗,单独或与化疗激素治疗。的目的是评估是否接受激素治疗就有结果的那些接受化疗加激素治疗的妇女中的好女人。
“直到现在,我们已经能够推荐与这些癌症高复发风险低的女性的治疗,但在中等风险的妇女已采取适当的策略是不确定的,”Jeffrey Abrams说,M.D.,NCI的癌症治疗评估计划副主任。“这些研究结果,显示没有接受化疗加在这中间的风险组大多数患者激素治疗中受益,还有很长的路要走,支持肿瘤最有效的治疗方案的决定者。”
研究人员发现,该试验的主要终点,浸润性无病生存率女性谁没有死亡或出现两组复发或第二原发癌非常相似的比例。治疗后5年,浸润性无病生存率为百分之那些单纯激素治疗和93.1%那些也有化疗。九年,率与单纯激素治疗,84.3%有治疗组83.3%。这些差异没有统计学意义。
总体生存率是非常相似的两组。在五年总生存率为那些接受激素治疗,98.1%人接受治疗,98%,和九年的总生存率分别为93.9%和93.8%。
研究人员还发现,以0分的成绩–10妇女极低的复发率与单纯激素治疗九年(3分)。这证实了类似的结果,从早期的研究。此外,他们发现,以26分的成绩–100妇女有远处复发率13%尽管接受化疗和激素治疗。这一发现表明需要开发更有效的治疗女性复发的高风险。
根据作者的观点,新的研究结果表明,化疗可避免对HR阳性,70%名HER2阴性、淋巴结阴性乳腺癌:
•年龄超过50岁和一个11–25复发评分(45%)
•任何年龄与0–十复发评分(16%)
•岁或50岁以下的有11–15复发评分(8分)
研究结果表明,化疗可考虑用HR阳性,其余30%的女性HER2阴性、淋巴结阴性乳腺癌:
•任何年龄在26–100复发评分(17%)
•岁或50岁以下的有16–25复发评分(14%)
新的研究结果表明,在中度风险组化疗不利于大多数女人。这一数据项从tailorx分析发表于2015,提供前瞻性的证据表明,基因表达的检测可以识别与低复发风险的人可以避免化疗的女性。
有一点需要注意的新发现。当研究人员分析了绝经前妇女和那些年龄小于50岁的中度风险范围的高端(16–25)分开,结果有可能是化疗的一个小的利益,因此这些女性应该与他们的医生化疗。但是,如果这样做的好处是由于化疗效果或内分泌抑制化疗引起的更年期引起的尚不清楚。
“之前有tailorx,以中档11分25–Oncotype DX乳腺复发评分测试女性的最佳治疗的不确定性。该试验的目的是为了解决这一问题提供了一个非常明确的答案,”Sparano博士说。“任何女人的早期乳腺癌,75岁或以下应该有21基因表达的实验和讨论的结果与她的医生指导她决定正确的治疗。”
TAILORx是研究一种方法用于个性化癌症治疗的第一个大型试验一。在审判时被激活,最好的可用的基因组图谱数据的早期乳腺癌患者进行回顾性分析。
该研究部分由乳腺癌研究基金会,科曼基金会的支持,和乳腺癌研究邮票。邮票提供资金超过5百万美元的审判。自1998年以来,当慈善邮票是由国会授权,美国邮政首次发行,超过$ 86万已提高对乳腺癌的研究。从邮票销售所得款项净额转入国立卫生研究院和国防部资助乳腺癌研究的医学研究计划。
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