白血病患者新治疗组合的临床试验研究英国癌症研究所与实验性癌症医学中心 (ECMC) 网络的联合行动 , 今日 (星期三)。
"通过我们的组合联盟发起第一次儿童试验是非常激动人心的。我们认为, 支持对有希望的新组合疗法的研究, 并为成人和患有癌症的儿童提供更多的治疗方案是很重要的.-英国癌症研究的伊恩？沃克博士
研究人员希望发现, selumetinib (AZD6244, ARRY-142886) 的实验药物是否能有效地与地塞米松结合, 这种治疗方法已经用于包括白血病在内的几种疾病。
由位于伯明翰大学的癌症研究英国临床试验单位运行, SeluDex 是第一次临床试验, 包括成人和儿童在组合联盟组合。这项试验计划在英国各地的23个中心和11个横跨6个欧洲国家的中心开设, 以帮助招募最初的42名病人。
1阶段的试验将检查患有急性淋巴细胞白血病 (全部)或难治性复发的成人和儿童, 以及在 RAS 通路所涉及的基因中有突变的人. 这是第一次尝试纳入这种创新设计, 使儿科和成人的患者同时测试这一新颖的组合. **
研究人员将研究最合适剂量的 selumetinib 与地塞米松结合。他们亦会搜集有关综合治疗效果的初步资料。
地塞米松属于一组叫做糖皮质激素的药物。这些在白血病的治疗中很重要, 因为它们能刺激癌细胞的死亡。Selumetinib 的工作是抑制称为1/2 的酶, 这是所谓的 RAS-ERK 通路的关键组成部分。这一途径牵涉到推动癌症的发展和进步. **
国际临床领先者约瑟夫 Vormoor 教授说: "虽然对白血病有有效的治疗方法, 但对于某些患者来说, 这种疾病在治疗后可以返回。如果这种结合是成功的, 它可以给我们一个迫切需要的新方法来治疗复发的病人, 并有很少的治疗选择左。
selumetinib 的全球药物领袖乔治？柯克说;"通过我们与 selumetinib 发展的战略合作, 我们高兴地继续与英国癌症研究的长期关系, 特别是有机会探讨 selumetinib 如何有助于治疗在这个创新的试验。
英国临床研究主任伊恩？沃克博士说: "通过我们的联合联盟发起第一次儿童试验是非常令人兴奋的。我们认为, 支持对有希望的新组合疗法的研究, 并为成人和患有癌症的儿童提供更多的治疗方案是很重要的。
"建立联合联盟是为了使药物开发公司和研究人员之间建立伙伴关系, 以确定新的药物组合, 以期改善治疗方法, 挽救更多的癌症患者的生命。这是我们第一次成功地建立了一个涉及成人和儿童的新的试验设计, 我们希望这种治疗组合将帮助更多的白血病患者。
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编辑须知
* SeluDex 临床试验由伯明翰大学赞助, 由英国癌症研究临床试验组管理。
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/find-a-clinical-trial/a-trial-looking-at-selumetinib-and-dexamethasone-for-acute-lymphoblastic-leukaemia-seludex
** 激活 RAS 基因是细胞生长和分裂所必需的。在健康细胞中, ras 基因所产生的蛋白质是通过信号通路打开的, 但是在癌症中, 有缺陷的 RAS 癌基因生成了一种永远开启的有瑕疵的蛋白质。这意味着信号通路始终处于活动状态, 导致细胞生长和分裂。
多达42名患者将被招募到试验。一只试验手将招募18岁以上的成年人, 另一名将招收18岁以下的儿童和青少年。
Selumetinib 是由美国和加拿大的默克公司开发的口服、强力和高度选择性的酮1/2 抑制剂。
关于 ECMC 网络
实验性癌症医学中心 (ECMC) 网络是由英国癌症研究部与英国、苏格兰、北爱尔兰和威尔士四个卫生部门合作资助的一项倡议。这项基础设施奖于2007年推出, 其出资者总额超过1亿英镑, 为英国18个成人中心和11个儿科地点提供了支持。通过汇集世界级的科学和临床专长, ECMC 网络提高了癌症治疗的界限, 3000 多名患者在 2016-17 400 ECMC 支持的试验中被招募。与工业界的合作是 ECMC 成功的关键--仅在 2016年/17, ECMCs 的商业伙伴关系的杠杆率超过8000万英镑。了解更多在www.ecmcnetwork.org.uk 或鸣叫我们在 @ECMC_UK
关于组合联盟
联合联盟是一个癌症研究英国支持的学术产业的倡议。该联盟促进了学术研究思想转化为早期综合临床试验的工作, 同时与工业界和成人和儿科研究员在我们的世界级的实验性癌症医学中心网络 (ECMC)。该倡议使研究新的药物组合, 使癌症患者更多的治疗方案, 否则将不可能。
关于伯明翰大学: CRUK 临床试验组 (CRCTU)
CRCTU 是英国最大的癌症试验单位之一, 已经存在30年了。CRCTU 专门设计、进行和分析了1至4期癌症临床试验, 供全国和国际范围内的调查人员参加, 包括儿科、肺、乳房、胃肠道、妇科、泌尿外科。和肝胆癌。CRCTU 在涉及研究医学产品的试验中有经验, 包括首先进行人学、放疗、器械、手术、同种异体干细胞移植、基因治疗、免疫治疗和生物标志物.
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