全国超过40%的女性乳房组织密度高,与体重或乳房大小无关。由于密集的乳房可以掩盖乳房X线照相术中潜在的癌症,因此在乳房密集的女性中,检测癌症的敏感性较低。研究表明,在密集的乳房,超声波可以检测乳房X线照相术中未见的癌症; 然而,传统的手持式超声波检查可能是耗时且经常依赖于操作者的。他们也有很高的假阳性率,导致不必要的活检,增加了医疗系统的成本。
相比之下,SoftVue是一个更快,更自动化和更温和的系统进行扫描,而女人放松在她的乳房支持温暖的水浴她的胃。一个360度的环形传感器将整个乳房一次成像,从乳房正面移动到胸壁。整个扫描每个乳房大约需要两到四分钟,没有辐射或乳房的压迫。与手持式超声波不同,SoftVue可以为放射科医师提供多种独特的组织特性,使他们能够区分可能的癌症从正常到良性的发现。
临床试验的第一名患者Shauna Lee说:“我不确定会发生什么,但是SoftVue考试既轻松又舒适。在与山下博士的约会之后,她发现自己的乳房很密实,而且之前并不熟悉这个术语。在得知这种技术比传统的乳房X光检查技术更舒适并且可能更彻底之后,Lee很高兴地参加这个试验。
Lee说:“我希望这种超声波可以成为乳房密集的女性的新标准,我鼓励其他有资格参加这项试验的妇女。
合格的参与者将同时进行乳房X光检查和SoftVue检查。该项目收集的成像信息将比较SoftVue和数字乳房X射线照相术,并测量SoftVue检测单独乳房X射线照相术中未见的其他癌症的有效性。
研究数据将提交给美国食品和药物管理局批准SoftVue作为乳腺密集乳腺癌妇女乳腺X线摄影术的补充筛查指标。SoftVue已经从FDA获得了两次510(k)的诊断乳房超声成像的许可,并且不打算用作乳房X光检查的替代品。目前,该技术仅在研究场所使用。
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