肝癌研究将索拉非尼反应与皮肤不良事件联系起来

研究人员在最近的回顾性研究中观察到索拉非尼治疗肝细胞癌的完全缓解率低; 然而,几乎所有获得完全缓解的患者也都出现了皮肤不良事件,这可能提供毒性和治疗反应之间的相关性。

“索拉非尼中毒的毒性可能在预测结局方面具有主导但低估的作用。在这方面,我们报告说,头60天内的皮肤不良事件是更好的总体生存期的一个预测指标。“ 来自巴塞罗那临床肝癌组的Jordi Rimola 博士及其同事写道。

研究人员写道:“[早期皮肤不良事件]可能是临床事件与索拉非尼动作机制之间的联系。“与皮肤不良事件有关的好处的机制是未知的,但很可能与由索拉非尼影响的任何目标引起的免疫调节有关。

索拉非尼是由拜耳在美国制造的多吉美。

为评价索拉非尼治疗HCC后的完全缓解率, Rimola及其同事回顾性分析了2007年10月至2014年3月间的患者资料。研究人员收集了西班牙13个中心的1,119例HCC患者的资料。

20名患者使用索拉非尼完全缓解,尽管8名患者被排除在最终分析之外。

研究纳入的12名患者中有3名接受了手术治疗HCC,2名接受了射频治疗,1名接受了化疗栓塞。

在治疗的第一个60天内有11位患者出现了皮肤不良事件。没有任何皮肤不良事件的患者以半剂量开始索拉非尼。

总中位生存期为85.8个月(范围67.8〜103.8个月),中位疗程为40.1个月(范围7.6〜83.6个月),治疗开始至完全缓解的中位时间为13.3个月(范围0.9-33.3个月) 。

有7例患者完全缓解后停用索拉非尼:3例因血管事件,2例患者决定,2例因肝功能失代偿。其中五名停止治疗的患者发生了HCC复发。从停药到复发的中位时间为16.9个月(范围8.5-73个月)。一名完全缓解后继续治疗的患者也发生HCC复发。

“临床实践中的主要问题是索拉非尼是否应该在检测到[完全应答]时停止,或者是否应该在没有时间限制的情况下进行治疗。这个问题没有答案,但我们的数据表明,临床医生应该非常小心,批判性地评估所有方面,“Rimola及其同事得出结论。“在确定[完全缓解]的存在之后,重要的是要注意,我们只有一次复发的病人正在接受治疗,而7名病人中有5名复发。根据这些观察结果,在不耐受或不良事件促使其中断之前保持索拉非尼似乎是合理的。“

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