“索拉非尼中毒的毒性可能在预测结局方面具有主导但低估的作用。在这方面,我们报告说,头60天内的皮肤不良事件是更好的总体生存期的一个预测指标。“ 来自巴塞罗那临床肝癌组的Jordi Rimola 博士及其同事写道。
研究人员写道:“[早期皮肤不良事件]可能是临床事件与索拉非尼动作机制之间的联系。“与皮肤不良事件有关的好处的机制是未知的,但很可能与由索拉非尼影响的任何目标引起的免疫调节有关。
索拉非尼是由拜耳在美国制造的多吉美。
为评价索拉非尼治疗HCC后的完全缓解率, Rimola及其同事回顾性分析了2007年10月至2014年3月间的患者资料。研究人员收集了西班牙13个中心的1,119例HCC患者的资料。
20名患者使用索拉非尼完全缓解,尽管8名患者被排除在最终分析之外。
研究纳入的12名患者中有3名接受了手术治疗HCC,2名接受了射频治疗,1名接受了化疗栓塞。
在治疗的第一个60天内有11位患者出现了皮肤不良事件。没有任何皮肤不良事件的患者以半剂量开始索拉非尼。
总中位生存期为85.8个月(范围67.8〜103.8个月),中位疗程为40.1个月(范围7.6〜83.6个月),治疗开始至完全缓解的中位时间为13.3个月(范围0.9-33.3个月) 。
有7例患者完全缓解后停用索拉非尼:3例因血管事件,2例患者决定,2例因肝功能失代偿。其中五名停止治疗的患者发生了HCC复发。从停药到复发的中位时间为16.9个月(范围8.5-73个月)。一名完全缓解后继续治疗的患者也发生HCC复发。
“临床实践中的主要问题是索拉非尼是否应该在检测到[完全应答]时停止,或者是否应该在没有时间限制的情况下进行治疗。这个问题没有答案,但我们的数据表明,临床医生应该非常小心,批判性地评估所有方面,“Rimola及其同事得出结论。“在确定[完全缓解]的存在之后,重要的是要注意,我们只有一次复发的病人正在接受治疗,而7名病人中有5名复发。根据这些观察结果,在不耐受或不良事件促使其中断之前保持索拉非尼似乎是合理的。“
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