美国食品及药物管理局对某些前列腺癌患者给予apalutamide优先审查
根据代理商的说法，美国食品及药物管理局（FDA）对apalutamide治疗男性非转移性阉割的前列腺癌给予了优先审查。
这种前列腺癌亚型没有FDA批准的治疗方法。
根据Janssen发布的新闻稿，Apalutamide（Janssen）是一种口服雄激素受体抑制剂，可抑制睾酮在前列腺癌细胞中的作用并阻止雄激素与雄激素受体结合。
FDA根据第三阶段ARN-509-003（SPARTAN）试验结果的优先审查指定，设计比较了非阿尔塔米胺与安慰剂对男性非转移性去势抵抗性前列腺癌患者PSA水平迅速升高，尽管雄激素剥夺治疗。
无转移生存作为主要终点。
研究结果将在2月份在泌尿生殖癌症研讨会上公布。
“一旦癌症扩散到身体的其他部位，患有前列腺癌的男性的预后明显变差。因此，非转移性阉割的前列腺癌患者需要可以延缓疾病进展和改善长期结果的治疗方案，“ Janssen肿瘤晚期发展和全球医学事务副总裁Craig Tendler博士在发布会上表示。“我们很高兴FDA通过优先审查的认可，认可了阿他洛尔可能为这些人提供这种选择的潜力。”
美国食品和药物管理局计划在4月份之前就该药的使用情况作出决定。
（注：转载时请注明复诊网）
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