一项国际随机研究的结果显示,植入式神经刺激器显着改善中枢性睡眠呼吸暂停患者的症状,而不会引起严重的副作用。
美国俄亥俄州立大学Wexner医学中心心血管医学部主任William Abraham博士在罗马最近举行的欧洲心脏病学会大会上发表了该研究结果。这项研究今天由“柳叶刀”出版。
与更常见的阻塞性睡眠呼吸暂停(其中气道部分塌陷并引起呼吸暂停)不同,当大脑在睡眠期间不能控制呼吸时发生中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)。
亚伯拉罕说:“CSA是一个严重的问题,因为它影响了大约三分之一的心力衰竭患者,并且已经知道使这种情况变得更糟。“目前,我们没有好的治疗方法。积极的气道压力装置已被使用,但许多患者不能容忍他们,最近的一项研究表明他们是有害的。
亚伯拉罕和主要作者,伊利诺斯州内珀维尔Advocate心脏研究所的玛丽亚·罗莎·科斯坦佐博士领导了在美国,德国和波兰的31家
医院的研究。研究小组测试了由Respicardia Inc.制造的经静脉膈神经刺激器的安全性和有效性。就像心脏起搏器一样,它发出一个常规信号,告诉膈肌在睡眠时呼吸。
在随机研究中,151名患者植入了该装置。由于非研究相关的
医疗问题或死亡,退出研究或缺少访问,十个被排除在外。在评估的前六个月中,有68个设备被激活进行治疗,另外73个设备没有作为对照组。随访6-12个月,所有患者均接受神经刺激治疗。
在六个月的评估中,该设备的68个成员中的35个(51%)每小时减少CSA事件一半或更多。对照组只有8个(11%)达到同样的减少。其他重要的睡眠措施,例如低血氧水平花费的时间也显着改善。在治疗组中大约三分之一的患者报告了治疗相关的不适,通过一些程序重新编程解决了这个问题。
亚伯拉罕说:“我们不仅看到每小时事件减少的情况,还对Epworth嗜睡量表(即白天困倦程度较低)和全面评估其整体生活质量进行了评估。” “这告诉我们,神经刺激的效果在临床上是相关的,对于那些中枢性睡眠呼吸暂停患者来说这可能是一个有前途的治疗方法。”
除亚伯拉罕以外,俄亥俄州立大学的Rami Khayat博士和Ralph Augostini博士也参与了这项研究,使俄亥俄州成为参与全球研究的高招生中心之一。
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