由于地高辛(一种常用的心脏药物)安全性的不确定性增加,杜克临床研究所(Duke Clinical Research Institute)领导的一项研究发现,房颤患者应该避免服用该药物,因为开始使用该药物会导致更高的死亡率率。
这一发现周日在美国华盛顿心脏病学会第 66 届年度科学会议上报告
第一作者,医学博士,医学博士Renato D. Lopes说:“尽管在过去的30年里其一般用途有所下降,但地高辛仍然被全球三分之一以上的房颤患者所使用。杜克临床研究所成员。“有几项研究质疑这种药物在心房颤动患者中的安全性,不同的分析看着不同的问题显示出相互矛盾的结果。然而,目前的指南仍然将地高辛作为房颤患者的治疗选择。
Lopes说:“我们的研究提供了一个强有力的,全面的,最新的证据 - 缺少一项随机对照试验 - 地高辛开始与房颤患者的死亡风险增加有关。地高辛一般用于加强心脏的收缩和控制心率。
Lopes及其同事分析了一项名为“ARISTOTLE”的大型国际临床试验的数据,该试验旨在比较华法林与阿哌沙班作为心房颤动患者的中风预防。
在随后的分析中,研究地高辛是否与死亡率有关,研究人员检查了数据库中共有17,897例心房纤颤患者的所有原因,包括心血管和非心血管死亡。
其中5824例(32.5%)在研究开始时使用地高辛,6,693例(37.4%)发生心力衰竭。另外873名患者(6.9%)在研究期间的某个时候开始使用该药物。
研究人员发现,接受地高辛治疗的患者更容易接受地高辛的使用与死亡的总体关系不明显。然而,即使在这些患者中,死亡风险与血液中地高辛浓度有关:地高辛血药浓度每增加0.5毫微克每毫升,死亡风险就上升19%。在地高辛浓度大于1.2 ng / mL的患者中,死亡率显着增加了56%。
Lopes说:“此外,死亡风险 - 特别是猝死 - 在研究开始后开始使用地高辛的患者中显着更高。” “大多数死亡发生在地高辛开始后的头六个月。”
洛佩斯说,研究的全部范围及其独立的研究结果加上了这样的结论,即不应该使用药物治疗房颤患者,特别是如果症状可以通过其他治疗得到缓解的话。他补充说,在已经服用地高辛的心房颤动患者中,治疗被认为是必要的,监测地高辛血清浓度对于确保血液水平保持在1.2ng / mL以下是重要的。
Lopes说:“尽管我们的研究结果支持地高辛使用和死亡风险增加之间的因果关系,但这是一个观察性研究,因果关系不能确定。
Lopes说:“最终确定地高辛在房颤患者中的有效性和安全性需要进行大规模,功能强大的随机试验。“在那之前,我们发现地高辛可能对房颤患者造成的伤害比对患者好,这一点非常重要,可以帮助指导医生在管理这些患者的临床决策时。
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