部分归功于在辛辛那提儿童医院医疗中心近二十年的研究,FDA批准了贝那利珠单抗(benralizumab),这是第一个专门用于治疗哮喘的嗜酸性粒细胞消耗药物。
FDA批准贝伐珠单抗作为重度哮喘伴嗜酸性粒细胞参与的附加维持治疗。嗜酸性粒细胞是一种与疾病作斗争的白细胞。嗜酸性粒细胞的高于正常水平可以表示许多病症,包括传染病和炎性病症。
FDA批准“代表了该领域的突破,并为许多患有嗜酸性粒细胞紊乱的患者提供了舒缓的感觉, ” 辛辛那提儿童过敏免疫和辛辛那提嗜酸性粒细胞疾病中心主任Marc Rothenberg博士说。“虽然FDA最初批准的贝那利珠单抗仅限于哮喘患者的一个子集,但这种治疗方法对于嗜酸性胃肠疾病具有保证,而这种情况通常是通过哮喘批准的药物进行非标记治疗的。
20世纪90年代,罗滕伯格开始研究嗜酸性粒细胞,成为哈佛大学的博士生。那时贝那利珠单抗(IL-5及其受体)的靶标首先被鉴定,Rothenberg显示IL-5参与了人类疾病及其对嗜酸性粒细胞的作用。
在辛辛那提儿童医院,罗滕伯格与世界各地的研究人员一起提供了证据,证明嗜酸性粒细胞是参与哮喘和其他过敏性疾病的促炎细胞。他和他的同事们对瞄准嗜酸性粒细胞的基本原理做出了贡献,包括对有各种嗜酸性粒细胞紊乱的患者进行临床研究。
Rothenberg的研究重点集中在阐明过敏反应的机制,特别是在胃肠道和肺等粘膜组织中。他为研究做出了贡献,最终导致了两种阻断IL-5(reslizumab和mepolizumab)的药物的批准。
Mepolizumab是2015年获得批准的十多年来第一个新的哮喘药物。这些药物是第一个通过嗜酸性粒细胞介导疾病获得批准的药物。它们抑制IL-5,一种关键的嗜酸性粒细胞生长和存活因子。另一方面,Benralizumab具有不同的作用机制 - 通过IL-5受体直接消耗嗜酸性粒细胞。
Rothenberg说,FDA的这一批准以及reslizumab和mepolizumab的事先批准证明,对基础研究的承诺从长远来看是有益的。他说,这是Rothenberg及其同事在辛辛那提儿童医院进行的研究的一个主题,他们专注于嗜酸性粒细胞相关研究的所有方面,包括基础,转化和临床干预。
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