加热器冷却器和NTM感染
2016年晚些时候，疾病控制中心（CDC）健康咨询和食品药物管理局（FDA）安全通信部宣布，LivaNova PLC（以前的Sorin集团）的Stöckert3T加热器/冷却器装置可能已经被分枝杆菌分子M.Chimaera），一种罕见的非结核分枝杆菌（NTM），在制造过程中。
自初步认识到与设备相关的一些感染以来，USC的凯克医疗中心一直在监测CDC的建议。
我们还没有发现在USC的Keck医疗中心的近2000名患者（2012年1月1日至2016年12月5日）之间发现了这种感染的患者，他们手术可能使用SorinStöckert装置。
我们不再使用SorinStöckert3T加热器 - 冷却器设备。我们在2016年11月21日用不同于NTM的机器取代了它们。
如果您认为您在2012年1月1日至2016年11月21日期间有使用心肺旁路机或心肺机的手术，症状包括盗汗，肌肉酸痛，体重减轻，不明原因发热或引流或手术伤口发红，请致电 （323）442-9429。虽然合同NTM的可能性很低，但如果您属于上一句所述的患者类别，我们鼓励您立即解决任何可能的风险，及时跟进。
如果您需要进一步的指导，请联系您的初级保健医师。
该CDC网站 有更多的信息。
CDC的常见问题解答：
问：手术中使用的 Stöckert3T加热器/冷却器装置如何 ？
一个。 。 在心胸外科手术中使用加热器冷却器来加热或冷却患者，以优化医疗护理并改善患者的结果。加热器冷却器装置具有水箱，其通过闭合回路向外部热交换器或加温/冷却毯提供温度控制的水。虽然电路中的水不与患者直接接触，但污染水可能进入设备的其他部分并雾化，将细菌通过空气传输并通过设备的排气口进入环境的可能性很小和一个病人。（见http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/UCM520191.htm）。
问：感染的风险是甚么？
总的来说，风险被认为是非常低的。在至少发现一种感染的医院中，感染的危险性介于约1比100和1 1,000的患者之间。初步信息表明，如果接受心脏瓣膜，移植物，左心室辅助装置（LVAD）或任何其他假体产品/材料或患有心脏移植，患者可能处于较高的风险。
问：这些感染通常需要多长时间才能出现？
A. NTM是慢生长细菌，感染可能需要数月的时间才能发展。在与包括加热器 - 冷却器单元接触在内的开放心脏手术后的几个月内和几年内已经诊断出与该装置相关的病例。
问：发展其中一种NTM感染的人是否可以传播给其他人，如家庭成员？
A.不，细菌不能从感染患者传播给其他人。此外，重要的是要记住，NTM在土壤和水中很常见，但很少使健康的人生病。
问：在开心手术期间接触过这些装置的每个人都应该接受抗生素以防万一吗？
A.暴露于受污染的加热器 - 冷却器单元后，患者会发生感染的风险非常低。也没有证据表明在手术前或手术期间给予抗生素可能会受到污染的加热器 - 冷却器装置，以防止感染。虽然抗生素可以是拯救生命的药物，但是没有抗生素治疗可以防止这种特异性感染，抗生素本身也没有风险。抗生素使患者面临过敏反应的风险，并导致细菌艰难梭菌引起的潜在致命的腹泻感染。抗生素使用也是抗生素耐药性的关键推动因素，可以使患者在抗生素耐药感染的风险较晚。
问：了解NTM是否引起感染需要多长时间？
A. M.嵌合体是NTM的缓慢生长的物种，可能需要8周，有时更长的时间来成长，并允许最终鉴定。
问：为什么这些感染有危险？
A.感染症状可能需要几个月的时间才能发展，通常是普遍的和非特异性的。因此，这些感染的诊断可能被错过或延迟，有时甚至多年，使得这些感染更难治疗。临床医生可能不会马上考虑NTM诊断。延迟诊断可导致患者更广泛的疾病。结合潜在的健康问题如心脏病可能使这些感染难以治疗。
问：你觉得这些设备有什么污染？
A. NTM在水土中很常见。最近的CDC发现与以前的报告一致，表明加热器 - 冷却器单元在生产过程中受到污染。制造商在2014年8月进行的测试发现，3T制造设备的生产线和供水中存在M.chimaera污染。
问：这些设备是否被召回？
A.在2015年，制造商回收了使用说明书，但不是设备本身。制造商提供的信息提醒用户，虽然设备本身的水不是直接与患者接触，但在某些情况下，由于液体渗漏和/或气雾化，NTM可能会到达患者的手术部位。加热器冷却器装置对于拯救生命的手术至关重要。
什么临床医生需要知道：
临床医生在过去5年内，尤其是那些已接受过瓣膜或其他植入装置的患者，对于接受心肺转流术（特别是心脏外科手术，通用胸外科手术或血管外科手术）的患者，应保持对NTM感染的高度怀疑。
在体外循环后NTM感染患者中已经描述了广泛的临床表现，包括胸骨创伤引流或发红，菌血症/心内膜炎和弥散性感染。在心脏手术后持续存在不明原因发热，疲劳，盗汗，体重减轻或肌肉酸痛的患者应怀疑NTM感染。
NTM只能用特异的培养物检测抗酸杆菌（AFB）。AFB培养物应在手术清创手术中获得的组织样本进行，用于胸骨伤口感染或其他心脏或移植物感染（请注意，AFB培养不能在拭子样品上进行）。对于在心脏手术后出现不明原因的患者，应考虑AFB血培养和成像以评估播散性感染。
自初步认识到与设备相关的一些感染以来，USC的凯克医疗中心一直在监测CDC的建议。
我们还没有发现在USC的Keck医疗中心的近2000名患者（2012年1月1日至2016年12月5日）之间发现了这种感染的患者，他们手术可能使用SorinStöckert装置。
我们不再使用SorinStöckert3T加热器 - 冷却器设备。我们在2016年11月21日用不同于NTM的机器取代了它们。
如果您认为您在2012年1月1日至2016年11月21日期间有使用心肺旁路机或心肺机的手术，症状包括盗汗，肌肉酸痛，体重减轻，不明原因发热或引流或手术伤口发红，请致电 （323）442-9429。虽然合同NTM的可能性很低，但如果您属于上一句所述的患者类别，我们鼓励您立即解决任何可能的风险，及时跟进。
如果您需要进一步的指导，请联系您的初级保健医师。
该CDC网站 有更多的信息。
CDC的常见问题解答：
问：手术中使用的 Stöckert3T加热器/冷却器装置如何 ？
一个。 。 在心胸外科手术中使用加热器冷却器来加热或冷却患者，以优化医疗护理并改善患者的结果。加热器冷却器装置具有水箱，其通过闭合回路向外部热交换器或加温/冷却毯提供温度控制的水。虽然电路中的水不与患者直接接触，但污染水可能进入设备的其他部分并雾化，将细菌通过空气传输并通过设备的排气口进入环境的可能性很小和一个病人。（见http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/UCM520191.htm）。
问：感染的风险是甚么？
总的来说，风险被认为是非常低的。在至少发现一种感染的医院中，感染的危险性介于约1比100和1 1,000的患者之间。初步信息表明，如果接受心脏瓣膜，移植物，左心室辅助装置（LVAD）或任何其他假体产品/材料或患有心脏移植，患者可能处于较高的风险。
问：这些感染通常需要多长时间才能出现？
A. NTM是慢生长细菌，感染可能需要数月的时间才能发展。在与包括加热器 - 冷却器单元接触在内的开放心脏手术后的几个月内和几年内已经诊断出与该装置相关的病例。
问：发展其中一种NTM感染的人是否可以传播给其他人，如家庭成员？
A.不，细菌不能从感染患者传播给其他人。此外，重要的是要记住，NTM在土壤和水中很常见，但很少使健康的人生病。
问：在开心手术期间接触过这些装置的每个人都应该接受抗生素以防万一吗？
A.暴露于受污染的加热器 - 冷却器单元后，患者会发生感染的风险非常低。也没有证据表明在手术前或手术期间给予抗生素可能会受到污染的加热器 - 冷却器装置，以防止感染。虽然抗生素可以是拯救生命的药物，但是没有抗生素治疗可以防止这种特异性感染，抗生素本身也没有风险。抗生素使患者面临过敏反应的风险，并导致细菌艰难梭菌引起的潜在致命的腹泻感染。抗生素使用也是抗生素耐药性的关键推动因素，可以使患者在抗生素耐药感染的风险较晚。
问：了解NTM是否引起感染需要多长时间？
A. M.嵌合体是NTM的缓慢生长的物种，可能需要8周，有时更长的时间来成长，并允许最终鉴定。
问：为什么这些感染有危险？
A.感染症状可能需要几个月的时间才能发展，通常是普遍的和非特异性的。因此，这些感染的诊断可能被错过或延迟，有时甚至多年，使得这些感染更难治疗。临床医生可能不会马上考虑NTM诊断。延迟诊断可导致患者更广泛的疾病。结合潜在的健康问题如心脏病可能使这些感染难以治疗。
问：你觉得这些设备有什么污染？
A. NTM在水土中很常见。最近的CDC发现与以前的报告一致，表明加热器 - 冷却器单元在生产过程中受到污染。制造商在2014年8月进行的测试发现，3T制造设备的生产线和供水中存在M.chimaera污染。
问：这些设备是否被召回？
A.在2015年，制造商回收了使用说明书，但不是设备本身。制造商提供的信息提醒用户，虽然设备本身的水不是直接与患者接触，但在某些情况下，由于液体渗漏和/或气雾化，NTM可能会到达患者的手术部位。加热器冷却器装置对于拯救生命的手术至关重要。
什么临床医生需要知道：
临床医生在过去5年内，尤其是那些已接受过瓣膜或其他植入装置的患者，对于接受心肺转流术（特别是心脏外科手术，通用胸外科手术或血管外科手术）的患者，应保持对NTM感染的高度怀疑。
在体外循环后NTM感染患者中已经描述了广泛的临床表现，包括胸骨创伤引流或发红，菌血症/心内膜炎和弥散性感染。在心脏手术后持续存在不明原因发热，疲劳，盗汗，体重减轻或肌肉酸痛的患者应怀疑NTM感染。
NTM只能用特异的培养物检测抗酸杆菌（AFB）。AFB培养物应在手术清创手术中获得的组织样本进行，用于胸骨伤口感染或其他心脏或移植物感染（请注意，AFB培养不能在拭子样品上进行）。对于在心脏手术后出现不明原因的患者，应考虑AFB血培养和成像以评估播散性感染。
（注：转载时请注明复诊网）
（注：转载时请注明复诊网）
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