FDA：Vabomere经过优先审查批准用于复杂的UTI
根据新闻稿，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准Vabomere TM（美罗培南和vaborbactam，The Medicines Company）治疗复杂尿路感染（UTI）的成人，包括肾盂肾炎。1
批准Vabomere，以前称为Carbavance®，遵循对复杂UTI的545名成人的3期临床试验的数据进行评估（与复方尿路感染相关的哌拉西林/他唑巴坦相比，功效，安全性，耐气候性相对于复方尿路感染[cUTIs]包括急性成人肾炎[AP]; ClinicalTrials.gov标识符NCT02166476）。接受Vabomere治疗的患者约98％，而哌拉西林+他唑巴坦治疗的患者中约94％显示症状改善; 7天后，大约77％vs约73％的用Vabomere对哌拉西林+他唑巴坦治疗的患者分别解决了症状和阴性尿培养。2
FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯（Edward Cox）说：“FDA致力于提供新的安全有效的抗菌药物。“这项批准为cUTI患者提供了额外的治疗方案。”
美国食品和药物管理局（FDA）警告说，被指定为合格的传染病产品的Vabomere应该被用于“仅用于治疗或预防被证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染”，以减少耐药性细菌的发展。
与Vabomere治疗相关的严重风险包括过敏反应和癫痫发作。
批准Vabomere，以前称为Carbavance®，遵循对复杂UTI的545名成人的3期临床试验的数据进行评估（与复方尿路感染相关的哌拉西林/他唑巴坦相比，功效，安全性，耐气候性相对于复方尿路感染[cUTIs]包括急性成人肾炎[AP]; ClinicalTrials.gov标识符NCT02166476）。接受Vabomere治疗的患者约98％，而哌拉西林+他唑巴坦治疗的患者中约94％显示症状改善; 7天后，大约77％vs约73％的用Vabomere对哌拉西林+他唑巴坦治疗的患者分别解决了症状和阴性尿培养。2
FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯（Edward Cox）说：“FDA致力于提供新的安全有效的抗菌药物。“这项批准为cUTI患者提供了额外的治疗方案。”
美国食品和药物管理局（FDA）警告说，被指定为合格的传染病产品的Vabomere应该被用于“仅用于治疗或预防被证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染”，以减少耐药性细菌的发展。
与Vabomere治疗相关的严重风险包括过敏反应和癫痫发作。
（注：转载时请注明复诊网）
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