尽管儿童的OTC咳嗽和冷药标签自那以来已被修订,但他们的安全性状况尚未得到很好的研究。现在,一项关于儿科1的研究为这些产品提供了一些有价值的安全信息。在分析至少有一种咳嗽和冷成分摄入产品后,从五种不良事件数据来源分析病例时,研究人员发现,当用于12岁以下儿童时,研究人员发现与咳嗽和感冒药物相关的不良反应发生率较低。
死亡人数甚至更少。在所有报告的死亡案例中,主要是年龄在2岁以下的儿童 - 死亡人数不是治疗剂量。
“按照指示使用这些产品是安全的,”洛矶山毒药中心主任作者Jody Green博士说。“与所有药物一样,这些药物应妥善储存,以防止意外的无监督摄入,因为这些是导致重大医疗事件的最常见的暴露类型。”
大多数不良事件发生在4岁以下的儿童中,并且涉及意外无监督的非致死性摄入。研究结果代表了有关该主题的最大流行病学研究,涉及3000多例。
“这项研究的主要限制是,我们知道并不是所有的事件都报告给我们研究的数据源。就这样说,这个比率很低,“格林说。
研究人员也不得不依赖回顾性病例资料,这使得追加后续行动困难重重。
适当使用
“如果孩子没有潜在的医疗条件,您可以使用基于体重适当配制的OTC咳嗽和冷产品 - 这实际上是本研究显示的,”PharmD教授,大学药学实践与科学教授肯塔基药学院。
总体报告的不良事件发生率为每百万单位0.573例(即片剂,明胶胶囊或液体当量),或每175万例1例。发生在所有病例中超过20%的最重要的不良事件包括心动过速,嗜睡,幻觉,共济失调,散瞳和激动。在分析的病例中,最常见的是液体(67.3%),儿科(75.5%)和单一成分(77.5%)制剂。
即使给予了合适的剂量,Kuhn表示,单一成分产品应始终用于儿科患者。
一般来说,使用具有多种活性成分的OTC药物治疗多种症状。因为额外的药物不仅不会有助于缓解症状,而且还可能引起有害或不利的不良反应,FDA警告家长选择仅治疗儿童症状的药物。
关于储存不当的注意事项
PharmD医生詹姆斯·科尔伯特(James Colbert)表示,当他看到研究中报告的与不正确储存有关的意外无监督摄入事件的比例很高时,他担心。根据研究,存储不当导致最常见的不良事件暴露。
“所有[意外的无监督的摄入]都涉及到家中的孩子,事实上有这么多人是令人不安的,”科尔伯特是圣地亚哥斯卡格斯大学药学和药学科学院教授。
他表示,通知家长和照顾者关于这些药物的正确安全储存似乎是断开关系的。
在结论中,作者写道:“意外无监督摄入是最常见的暴露类型,单一成分,儿科液体制剂是最常报道的产品。这些特征为有针对性的预防工作提供了机会。“
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