来自国际随机研究的结果表明,植入式神经刺激器可显着改善中枢性睡眠呼吸暂停患者的症状,而不会引起严重的副作用。
俄亥俄州立大学Wexner医学中心联合主任作者和心血管医学科主任William Abraham博士介绍了最近在罗马举行的欧洲心脏病学大会上的研究结果。该研究今天由The Lancet发表。
与更常见的阻塞性睡眠呼吸暂停不同,气道部分塌陷并引起呼吸暂停,当大脑在睡眠期间不能控制呼吸时,发生中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)。
“CSA是一个严重的关切,因为它影响了约三分之一的心力衰竭患者,而且已经使病情恶化,”Abraham说。“目前,我们没有很好的治疗方法。气道正压装置已被使用,但许多患者不能很好地忍受,最近的一项研究表明它们是有害的。“
亚伯拉罕与首席作者玛丽亚·罗莎·科斯坦佐博士在美国内珀维尔的倡导心脏研究所博士领导了在美国,德国和波兰的31家
医院的研究。研究小组测试了由Respicardia Inc.制造的静脉膈神经刺激器的安全性和有效性。与起搏器非常相似,它发出一个常规的信号,告诉隔膜在睡眠期间呼吸。
在随机研究中,151例患者植入该装置。由于非学习相关的
医疗问题或死亡,退出研究或缺勤访问,10人被排除在外。在评估的前六个月,68个装置被激活治疗,73个作为对照组不活动。6至12个月的随访中,所有患者接受神经刺激治疗。
在六个月的评估中,该设备将68个成员(51%)治疗组中的35个小时缩小了半数以上的CSA事件。对照组只有8个(11%)减少了。其他重要的睡眠措施,如用低血氧水平所花费的时间也显着改善。治疗组中约三分之一的患者报告了治疗相关的不适,通过该装置的一些重新编程来解决。
亚伯拉罕说:“我们不仅看到每小时事件的减少,患者还对Epworth睡眠量表进行了更好的评分(意味着他们在白天不太困倦),并对其整体生活质量进行了全球评估。” “这告诉我们,神经刺激的作用在临床上是相关的,这对于那些有中枢性睡眠呼吸暂停的患者来说可能是一种很有希望的疗法。”
除了亚伯拉罕,俄亥俄州的Rami Khayat博士和Ralph Augostini博士也参加了这项研究,使得俄亥俄州成为全球参与研究的高招收中心之一。
该研究由Respiardia资助。亚伯拉罕是公司的顾问。
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