在美国糖尿病协会第75届科学会议上提交了FDA批准的临床试验的新数据,该临床试验测试通用疫苗卡介苗(BCG)以逆转高级1型糖尿病。数据显示了一种潜在的新机制,BCG疫苗可以恢复对胰岛素胰岛素分泌胰岛细胞的适当免疫应答。由麻省总
医院免疫生物学实验室主任,研究主要负责人Denise Faustman博士介绍, 研究结果表明,BCG可能会导致恢复有益的调节性T细胞(Treg)的基因表达永久性增加,从而预防免疫系统攻击身体自身的组织。结果正在星期六太平洋时间10:30提交,
“许多小组正在考虑BCG疫苗接种逆转自身免疫的能力,”哈佛医学院医学副教授福斯曼说。“我们和其他全球性的努力已经知道了一段时间,恢复有益的Treg细胞可能会阻止1型糖尿病和其他自身免疫疾病的异常自身反应,但恢复这种免疫平衡的疗法尚未取得长期的效果。BCG通过表观遗传学恢复Tregs的发现 - 调节基因是否表达的过程是令人兴奋的。现在,通过强力调节Treg诱导和重设免疫系统以阻止疾病的根本原因,现在可以更好地了解BCG疫苗接种如何工作。
“ 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,其特征在于通过自身反应性T细胞破坏胰岛,其错误地攻击胰岛,就像它们是感染一样。Tregs是免疫系统的“制动器”,通常可以防止对组织的错误攻击,而不会影响整个系统。几个研究小组提出了在1型糖尿病患者中引入或扩大Treg的方法,但迄今尚未批准任何治疗方法。
以其在结核病预防中的作用而闻名,BCG疫苗基于导致结核病的细菌相关的无害菌株。一种具有超过100年临床使用和安全数据的仿制药,BCG目前被FDA批准用于接种结核病和治疗膀胱癌。目前,多项国际研究正在研究重复BCG疫苗接种预防和逆转自身免疫疾病(包括1型糖尿病和多发性硬化症)的潜力。
福斯特曼说:“BCG很有趣,因为它引发了许多领域的免疫学,我们作为一个社区已经看了几十年,包括Tregs和卫生假说。“重复BCG疫苗接种似乎永久地启用了特征性Treg基因,疫苗对宿主免疫应答的有益作用总结了几十年来与分生孢子的共同进化,这与现代的饮食习惯和生活习惯一起丧失了关系。令人难以置信的是,安全廉价的疫苗可能是阻止这些可怕疾病的关键。
“ Faustman的研究小组是第一批记录逆转小鼠晚期1型糖尿病的小组,随后完成了BCG免疫接种的成功的I期人类临床试验。五年期,150人的 II期试验正在研究是否重复BCG疫苗接种可以临床改善患有现有疾病的成年人的1型糖尿病,几乎完全登记。有关试用和注册的详细信息,请点击这里。
第一阶段试验的长期随访数据将于今年晚些时候公布。第二阶段试验完全由个人和家庭基金会的私人慈善机构资助。有关临床试验的其他信息,包括潜在参与者和财务支持者的信息, 可在Faustman实验室网站或通过电子邮件发送DiabetesTrial@partners.org。
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