西雅图儿童研究所为西雅图PAP婴儿呼吸支持发明确保了300万美元

西雅图儿童研究所宣布收到比尔·梅林达·盖茨基金会三年三百万美元的赠款，用于西雅图PAP的两项临床试验，这是一种经济实惠的手段，旨在为早产儿 这项试验将于今年春季开始在德克萨斯儿童医院新生儿重症监护病房（NICU），美国最大的NICU在美国新生儿重症监护病房（NICU），并将确认西雅图PAP是否能够与其他婴幼儿呼吸装置相比产生相似或更好的结局，因为临床前研究表明。如果结果是有利的，那么西雅图儿童研究所内部开发的西雅图PAP预计到2017年之前可以在世界各地的医疗保健提供商商业上使用。

由西雅图儿童首席执行官汤姆·汉森，医学博士和查尔斯（Skip）史密斯博士联合主办的一个由西雅图儿童医院组建的团队开发的生产，操作，维护和维修成本比通常在美国通常使用的呼吸机和其他呼吸支持装置便宜得多保健设施。这些功能使得西雅图PAP成为理想的用途，可用于获取医疗保健资源的领域。为了操作该装置，仅需要相对简单的供应源，包括水，连续供气，呼吸回路管和用于鼻子的管。

“全球每年有近100万婴儿死于呼吸窘迫，其中绝大多数死亡发生在资源有限的国家，由于缺乏发达国家通常使用的呼吸支持装置，”Thomas Hansen，医学博士，首席执行官西雅图儿童节。“西雅图PAP可能通过在世界任何地方为新生儿提供有效的呼吸支持来解决这个问题。”

该团队开发西雅图PAP并为临床试验准备的工作由盖茨基金会以前的资助提供资助。2013年10月，西雅图PAP接受美国食品和药物管理局（FDA）510（k）清关，允许在美国境内使用设备和商业分销

广泛临床应用的途径：试验，监管清关和建立可靠的数据收集方法

两个德州儿童医院临床试验中的第一个将测试这样的假设：西雅图PAP可以使早产儿更容易呼吸，而不是全世界医疗保健机构使用的其他无创呼吸支持装置。第二次试验将测试西雅图PAP在预防呼吸窘迫的婴儿呼吸衰竭方面的有效性。

“作为全国最大的NICU，每年照顾近3000名婴儿，我们对西雅图PAP对其过早和危重婴儿的潜在收益感到乐观，”新生儿学主任Stephen Welty博士说，贝勒医学院儿科系新生儿科，德克萨斯儿童医院新生儿中心科科长。“此外，我们感到鼓舞的是，我们的审判可能导致这种技术的广泛使用，并为世界各地的婴儿提供救生服务。”

在这些研究中收集的数据的可靠性将是解释结果的关键，对于向医疗界提供必要的数据来支持设备在世界各地的吸收和使用将是至关重要的。因此，作为新补助金工作的一部分，西雅图PAP团队还与知识创业实验室合作，设计和构建了团队命名为DATA ReCording Instrument（DARCI）的团队，以监测和记录设备性能。

为了帮助西雅图PAP获得广泛临床用途，西雅图儿童研究所还将努力获得CE标志，这将表明西雅图PAP适合在欧盟使用。

西雅图PAP使呼吸困难的婴儿呼吸更容易

西雅图PAP像传统的鼻B-CPAP（气泡持续正压气道压力）装置一样，通过插入鼻孔中的管道向婴儿肺部提供持续的正压力。这种连续的压力可以防止婴儿的肺完全塌陷并帮助他们呼吸。西雅图PAP可能与其他B-CPAP设备不同，因为其新颖的设计创造了持续的压力和压力振荡。这些振荡被认为可以减轻呼吸肌所需的工作，从而使呼吸更容易。

常规鼻B-CPAP治疗呼吸肌疲惫是失败的主要原因。发生在使用这种治疗的大约一半的婴儿中的这些失败通常需要气管内插管和机械通气，从而导致组织损伤和炎症的风险。

如果临床前试验数据表明，西雅图PAP可以减少婴儿呼吸的工作，该装置可以消除许多婴儿对气管插管和机械通气的需要。在资源有限的医疗机构中，气管插管和机械通气通常不可用，西雅图PAP可能成为为需要婴儿提供呼吸支持的唯一实际途径。

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