UW医学区域心脏中心正在招募患者进行临床试验,这可能是主动脉瓣置换新标准的最终门槛。
它是华盛顿,怀俄明,阿拉斯加,蒙大拿州和爱达荷州唯一的试验地点。
几十年来,僵硬和泄漏的主动脉瓣是外科医生的唯一来源,并且具有非常好的患者结果。然而,自2010年以来,临床试验已经显示了一种人造瓣膜的有效性,心脏病学家通过导管进入心脏,并像折纸一样展开在原始阀门的壁上。患者可以避免开放手术的创伤和恢复。
昵称为TAVR(经导管主动脉瓣置换术),手术经过两个较早的测试阶段,首先患者手术过度病态或易碎,然后与那些有资格接受手术治疗,但风险很大的患者。在这些试验中,非常有利的结果导致了目前的检测,在患者身体健康的情况下,他们唯一的选择是手术瓣膜修复。
UW医学心脏病学家杰米·麦卡贝(Jamie McCabe)说:“这些人一直在问我们几年的导管手术,但是我们不得不把它们放下。“根据我们的风险矩阵,我们不能合法地提供设备,因为它们太健康了,而且该设备并没有获得FDA批准。他们一直被指导到手术,一般来说,手术已经为他们服务了。
麦卡贝(McCabe)将这个群体描述为50年代,60年代,70年代甚至80年代初的人们,除了错误的阀门外,其强大和充满活力。
由于手术是这些患者的标准,医院可能会犹豫向患者提供有关TAVR试验的建议,他建议,以免失去高成本外科手术的保险费用。
McCabe渴望得知UW医学参与试验,这将衡量TAVR是否产生与手术一样好或优于手术的结果。他认为这将定义未来十年如何进行主动脉瓣修复。
然而,他有义务告诉有兴趣的病人,试验将受试者随机分配给一种治疗或另一种治疗。McCabe解释道:“研究候选人”必须公开将其随机分配到手术中。“ “不能保证他们会得到导管手术。”
该试验涉及制造商Edwards LifeSciences的第三代阀门。该迭代具有围绕阀的管状金属合金框架的布箍,并且用作气候剥离以更好地将假肢阀抵靠原件的壁。McCabe说,与高危患者相比,它取得了很好的效果。
在程序方面:
TAVR在髋关节附近的腹股沟中有一个八分之一英寸的切口。大约需要35分钟,完成病人清醒但镇静。恢复时间短:80%的患者在第二天回家。
开放性手术取代主动脉瓣需要两到三个小时,并且涉及长中线切口并分裂胸骨以进入心脏。医院恢复五至六天。McCabe说,患者必须在胸骨愈合的过程中容易服用约8周,而且可能需要几个月的时间再次感觉到正常。
他说:“手术主动脉瓣置换在20世纪60年代开始,所以我们有近60年的经验。” “经导管阀已经存在了大约10年,而且很好,它们还没被认为是黄金标准。数据表明,短期来看,它们是相同的或潜在的更好,但经导管阀门还没有耐久性信息。“
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