脊髓损伤的发生改善

治疗的人已经失去了所有的运动功能和感觉在受伤的位置显示运动功能的改善在六个月和九个月的治疗后，1000万的AST-OPC1人脊髓损伤的新疗法。从一个正在进行的研究的积极效果是在一个会议上的海星生物治疗公司于1月24日宣布，制造治疗的生物科技公司，被称为AST-OPC1。
“这些患者，我们看到我们所相信的是他们使用的武器能力的有意义的改善，手和手指在六个月和九个月后AST-OPC1管理，”Richard G. Fessler博士说，在拉什大学医学中心的神经外科教授。他是该研究的首席研究员，称为科星的阶段1 / 2A，这是评估AST-OPC1处理。拉什是六个中心在该国目前正在研究这种新方法。
AST-OPC1细胞是通过仔细地将它们转换成少突胶质细胞祖细胞从胚胎干细胞的建立。在大脑和脊髓中发现，这些细胞支持神经细胞的健康运作，并可能使神经功能不好。
六例患者和1000万的AST-OPC1细胞治疗，六例已完成了6个月的后续五、三的六名患者完成了一九个月的随访。
这能极大地提高生活质量
“上肢运动功能的恢复是非常重要的与患者完全性颈脊髓损伤，因为这可以极大地提高生活质量和独立生活的能力，”Fessler说。
“这些结果是非常令人鼓舞的，我们期待着开始在2017年FDA讨论开始确定最适当的临床和监管这一创新疗法前进的道路，”Steve Cartt说，罗氏首席执行官。
美国每年有超过17000人遭受严重的脊髓损伤。这些伤害可能是毁灭性的生活质量和独立运作的能力。这些患者的终身医疗费用往往接近500万美元。在这些患者的手臂，手和手指功能能力的改善可能会导致较低的医疗费用，显着改善生活质量，增加从事日常生活活动的能力，并增加独立性。
结果看到运动功能的改善
本研究采用脊髓损伤神经学分类国际标准测量上肢运动功能改善（isncsci）的规模，这是广泛用于量化脊髓损伤患者的功能状态。最新结果包括以下亮点：
上肢运动评分-所有的五例患者完成至少六个月的随访，发现早期的改进运动评分在三个月保持或通过他们最近的数据点的进一步增加（六个月或九个月，根据可用的每个病人的最新数据）。
运动水平的提高——五的患者完成至少六个月的随访，为每个病人的日期末次随访，取得了至少一一个运动水平的提高（使用isncsci规模）比基线至少一侧上，和两个五已经实现了两电机水平在基线上至少有一方，与这些患者两侧实现一二运动水平的提高。
匹配的历史对照数据在脊髓损伤领域的海星和专家开发了一套用于上肢运动成绩和运动水平的提高会自然恢复清晰的文档在未经治疗的患者在治疗的AST-OPC1患者结果比较匹配的历史对照数据。从这个分析的结果，这表明为止在处理与AST-OPC1患者运动功能的恢复有意义的差异，是在会议上提出。
安全

审判结果的日期继续揭示AST-OPC1积极的安全性。有没有相关的严重不良事件的AST-OPC1，从研究数据表明AST-OPC1可以安全地给予患者在亚急性期严重的颈脊髓损伤后。

研究地点计划加倍
SCiStar的试验是一个开放标签、单组试验，测试三顺序递增剂量AST-OPC1管理达2000万AST-OPC1细胞多达35例亚急性，C-5 C-7、电机完成（ais-a或ais-b）颈脊髓损伤。这些人基本上失去了他们的受伤部位以下的所有运动，并经历了严重瘫痪的上肢和下肢。ais-a病人已经失去了所有的感觉和运动功能的损伤部位以下，而ais-b病人已经失去了所有的运动功能，但也会保留一些最小的感官功能的损伤部位以下。
AST-OPC1被给予14至30天伤后。患者将遵循神经学检查和成像程序，以评估产品的安全性和活性。
这项研究是在美国的六个中心进行，和海星计划增加研究地点的数量多达12个地点容纳扩大的患者人数。除了高峰，临床网站注册和剂量的患者在研究包括密尔沃基的威斯康星医学院，亚特兰大的南加州大学医学中心的牧羊人，在洛杉矶，在圣若泽圣克拉拉山谷医疗中心。
这项研究是由海星生物治疗的资助，开发研究中使用的AST-OPC1治疗，而且部分由1430万美元资助加利福尼亚再生医学研究所。

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