FDA官员说,全国儿童医师在倒带

Dr Califf at REW
华盛顿,DC & ndash;(2016年4月22日)& ndash;儿童国家医疗系统的研究可以帮助科学家开发设备和药品的患者推进品脱大小的儿科医学科学中发挥着举足轻重的作用,说,食品和药物管理局(FDA)局长罗伯特Califf博士的工作人员也可协助FDA注册的临床试验和患者通过帮助理解研究方法有可能帮助孕妇的最佳途径。

“齐卡病毒是提出这个问题的研究在一个真正的主要方式孕妇。很令人担心的无症状感染单蚊虫叮咬可导致严重的胎儿畸形,Califf博士告诉孩子“国家工作人员。“还,现在正在学习,它看起来像它的可能是病毒的母亲的持续时间长于它是在非怀孕妇女。在这里,我们有一个情况,我们没有一个治疗。我们没有疫苗。要研制一种疫苗。最重要的患者群是明显的怀孕妇女。考虑到所有的问题,我们将如何去做这些研究?“

califfs博士的言论被作为研究的一部分,教育周,一年一度的庆祝活动的前沿研究和创新每天都在发生在孩子们的国家。

事实上,六的儿童研究的科学家是国际团队报道,齐卡病毒徘徊于预期在孕妇的血液再周令人惊讶的发现中,结果,在上个月发表在新英格兰医学杂志。

Califf博士告诉孩子的职员,FDA管理的产品,代表美国经济,1\/5包括化妆品、食品、兽药产品、烟草、药品和设备。联邦立法和研究人员的毅力已经导致了无数的药物和设备,专为儿童的特殊需要。
美国食品及药物管理局去年更新了51个医疗产品标签,作为儿童进行研究的结果,并在2016至1997岁的儿童标签上做了615个改变。 作为其努力鼓励儿科设备发展的一部分,FDA已授予财团提供的建议在设备开发的连续提供2140万美元,包括形成的概念,进行临床前研究,制造,销售。由于儿童和合作伙伴推出了全国儿童设备创新的国家资本联盟2013,该集团已经建议,并协助超过50设备的创新; Califf博士还指出,儿童的创新是他作为一个父亲的特殊作用,自从女儿出生的先天性心脏病手术后4个月。他说,使用创造性的方法,孩子们需要“勇气”,并在儿童国家发生。他看到了孩子们成长的戏剧性变化,并邀请研究人员将最新的技术应用到个性化治疗所需的信息。

“我认为关键的FDA你们知道如何利用这个新时代做表型,是必要的,”他说。在成年时期,“几十年来,事情是相对的。但是,你正在处理的人谁正在改变的方式,可以从根本上改变的东西,如代谢和分布的药物或一个设备可能实际上是如何改变人。

在提问和答问大会由首席安东尼桑德勒,MD的外科医生,Califf博士鼓励科学家的研究发展,最终需要FDA批准涉及患者的早期产品。在遵循这条路线的项目中,患者和患者的拥护者已经帮助改善了研究设计,用于获得患者同意的形式,并帮助传播研究结果。

“主要的是,如果你是发明者:不要在最后一刻才来到他们,”他说。“一开始就来他们吧。让他们在你的药物或设备的发展伙伴。”


关于儿童的国家卫生系统

儿童的国家卫生系统,总部设在华盛顿特区,一直为国家的儿童服务,因为1870。儿童是一个国家的跨越式集团的顶级医院,磁®指定,并且是排名前10位的儿科医院中的美国新闻与世界报道2015-16年。家到儿研所和谢赫扎耶德小儿外科创新研究所、国家儿童是一个国家的顶级NIH资助的儿童机构。以社区为基础的儿童网络,七个区域的门诊中心,门诊手术中心,急诊室,急症护理医院,整个地区的合作,儿童的国家是公认的专业和创新在儿科护理和所有儿童的倡导者。更多信息,访问childrensnational.org,或跟随我们的脸谱网和推特。

(注:转载时请注明复诊网)


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