结合两种治疗晚期黑色素瘤的免疫治疗药物似乎增加了为期两年的生存率,通过一个单一的代理,根据一个多中心II期临床试验的结果分析,科学家报告。
在一组接受nivolumab治疗(Opdivo)和伊匹单抗(Yervoy),2年生存率为百分之63.8比百分之53.6与伊匹单抗治疗,报道来自达纳法伯癌症研究所和纪念斯隆-凯特林癌症中心。
虽然差异无统计学意义,但研究的作者柳叶刀肿瘤学说,结果表明,组合”可能导致更好的成果与伊匹单抗治疗晚期黑色素瘤患者相比,“到目前为止,中位生存率尚未达到治疗组。
该报告是最长随访日期的晚期黑色素瘤患者接受nivolumab ipilimumab结合在一个随机临床试验中,作者说。第一作者是F. Stephen Hodi,Jr.,MD,Dana Farber的黑色素瘤中心和免疫肿瘤学中心主任。从将军069的II期临床试验结果的分析是基于140例患者在19个中心在美国和法国的结果。
这两种药物的靶点分子的蛋白质开关,癌细胞可以利用,以避免识别和攻击的免疫系统的防御T细胞。禁用检查点开关的药物被设计用来允许免疫系统T细胞在癌细胞上的家中,并摧毁它们。Ipilimumab目标叫做CTLA-4的检查站,而nivolumab阻断PD-1的检查点。
直到出现新的免疫治疗药物,晚期转移性黑色素瘤的中位总生存期约为8个月,以5年生存率仅为百分之10。Ipilimumab是提高生存率的第一剂,实现两年生存率为百分之25,三年百分之22在合并的临床试验的生存率。
新的PD-1的检查点阻断药物(如nivolumab pembrolizumab Keytruda)已被证明是比ipilimumab单药更有效。
在目前的研究中,患者被随机分配接受ipilimumab联合治疗,或ipilimumab加安慰剂。治疗持续,只要药物有临床益处,直到出现不可接受的副作用或病人要求停止治疗。病人开始时与伊匹单抗治疗可以“跨越”接受nivolumab治疗及进展。
随着改善的生存,两种药物组合的患者有更高比例的反应,肿瘤萎缩或消失,以及更长的时间,直到疾病恶化。
正如预期的那样,接受联合治疗的患者有一个更高的副作用,包括那些归类为更严重的(3级或4级)。在联合治疗组中三例患者死于治疗相关的副作用。调查人员说,这些结果反映了一个可接受的风险效益的档案,并指出,进一步的研究将做,以减少最严重的副作用的联合免疫治疗。
审判是由布里斯托尔梅尔斯公司的资助,主要生产治疗。
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