研究称，提高知情同意的方法是可测试的

新的方式让人们充分了解参加临床试验的风险和收益的可测试性的严格的新的医学治疗自己，一个由约翰斯霍普金斯大学的研究表明 生物伦理学家。

知情同意，一个主体的道德临床试验，是这个过程中，潜在的研究对象被要求决定是否参加研究。的过程中的基石组件包括获得的研究的目标和利益，以及风险和角色的主题本身的理解。

“许多临床研究人员认为，知情同意过程和文件需要更好，人们往往同意不理解，研究并不是为了他们个人的利益，说：”杰瑞米-伯曼，在约翰霍普金斯大学生物伦理研究所生物伦理学和医学教授。

他补充道：“尽管已经有许多改进，但没有一种客观的方法来测试它们，将这个过程留给了昂贵或耗时的干预，最终可能没有效果”。

在十二月的2007临床试验，格曼和他的同事，菲利普·W·网络的医学和蒂莫西枯萎病的慢性疾病的预后研究的明尼阿波利斯VA中心斯坦福大学学校，描述他们在开发和五个正在进行的临床试验的30个研究地点为治疗包括给予硒和维生素E对预防癌症和治疗给女性退伍军人创伤后应激障碍测试问卷工具。

虽然最终被证明是无效的工具在提高本实验使用的知情同意，格曼说，他们开发的评价方法有助于排除什么不工作。

格曼和他的同事开始的想法，如果那些寻求潜在的受试者知情同意有需要充分教育的步骤提醒，参与者会更容易接受和理解他们需要做出好的决策信息。

因此，研究人员把一个短，自我监控问卷为研究者填写他们每次获得知情同意后， 本问卷清单18的问题，审查知情同意过程的设计有助于确保潜在的参与者了解什么是被要求的关键部分。

在一个实验中，测试的问卷，临床试验的管理人员使用它的研究网站的一半，以便他们可以比较其影响。

在手机银行跟研究者几分钟前研究人员已经同意在所有研究地点参加临床试验，要求 问题一系列 的多少来衡量受试者了解有关试验，其作用在研究和试验的好处是什么。

当研究人员比较了所有网站的参与者的结果时，他们发现了类似的结果，这表明问卷并没有提高知情同意。一个显着数量的患者并没有完全理解的目的，研究，研究可能不利于他们或同意参与是完全自愿的。

“实施变革以知情同意的过程就像新的药物-你不想采取一种药物是否太昂贵或繁琐的除非它真的很有帮助，” 格曼说，“这项研究表明，我们能做到知情同意严格的临床测试，就像我们可以在临床试验中做药品的严格测试。”

这项研究是由退伍军人事务部办公室的研究和发展，临床科学研究和发展服务的合作研究计划资助的。

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