临床试验的志愿者大多无动于衷-但不盲目-研究者的财务冲突

除非一个研究者在一个公司的药物正在测试持股， 告诉潜在的研究志愿者对调查员的利益不太可能影响他们的意愿，一项新的研究表明。

但是，研究结果还表明，许多研究志愿者在临床试验的领导与金融冲突的信任度降低。

“尽管人们参加一个假设的临床试验的意愿没有很大的 基于财务披露的类型，我们的许多研究者仍可能说，尽管研究人员 参与金融利益，我们捕获了 有一些金融联系，特别是拥有公司的股票，并影响人们的态度和临床研究信任的不安，”杰瑞米说，医学博士，公共卫生硕士，格曼，硕士，教授，生命伦理学的约翰霍普金斯伯曼研究中心和霍普金斯医学院。

“我们需要记住这一想法，因为我们决定如何最好地披露可以接受的金融利益，充分告知潜在的研究参与者。”

研究中，杜克大学的领导和同事们发现-潜在的研究参与者均不相信研究者如果在药品生产商拥有的股票该研究的领导者。

“公司和医生谁做研究他们之间的关系变得更加透明，但它是不清楚这些信息被公众理解和在何种程度上影响人们参加临床试验，“格曼说。“我们的研究提供了一些第一次明确的见解，披露的信息披露的影响。”

在这项研究中，格曼和他在医学和医学与法学威克森林学校杜克大学学校同事招募了3623名来自全国的人都愿意参与网络研究数据库哮喘或糖尿病。总体而言，新兵，几乎所有的白人，受过良好的教育，并有中等收入水平。他们位于美国的所有地区。

大多数受访者表示，财务信息披露是他们决定参与到潜在的风险和收益等因素不重要，研究的目的和意义。 

在计算机化的实验中，研究者用电子方式发送每个病人的一个假设的临床试验的描述，以测试一种药物，可能对他们的特殊情况。受者被分为他们的疾病的严重程度。

标签上的临床试验的描述是五个不同的财务披露：一个通用的说明研究的领导者可能会从经济上受益的研究；一个说，这项研究的领导者就只能报销有关的试验费用；一个表明研究领导人收到额外的钱从制药公司的活动作为咨询；一个表明研究领先的制药公司持有股票；或一个表明研究者的 机构在药品公司持有股票。

例如“通用”披露， 说，研究机构有了 Smith博士的“金融冲突，认为这不会影响临床试验的安全性和疗效，但愿意提供更多的信息，如果参与者想。

“公平”披露说，“史密斯博士”可能通过临床试验的结果，在影响金融投资的金额，”史密斯博士可以获得或失去金钱取决于试验得出的结论。”

患者被要求阅读材料，然后回答一个计算机为基础的调查表明他们愿意参加的审判，在决策中的重要性，他们的信任，他们的信任的研究人员，他们的财务披露的惊喜，以及感知质量的试验研究。

超过三分之二的受访者“不惊讶”，他或她工作的研究人员或机构可能会受益于财务从假设的临床试验，与受访者“至少惊讶地得知，研究人员得到了人均支付和最惊讶的是，研究人员拥有股票。

五零九的受访者认为，金融利益的可能性并没有改变他们的研究人员或机构的信任，虽然百分之36说他们的信任是由于披露的结果被削弱。

在信任水平的变化是不相关的疾病的人有或疾病的严重程度。

研究报告称，研究人员收到的人均付款的披露是最不可能改变被调查者的信任程度，而披露研究者持有的权益是最有可能降低信任的。

格曼和他的同事们说，他们的研究结果，4月2日在线发表在普通内科杂志，建议研究人员和决策者参与临床试验应该密切关注潜在的研究对象的财务披露的影响。

其他研究人员参与研究的包括凯文体育weinfurt，Michaela A.迪南，维尼妲DePuy，乔尔Y.弗里德曼，珍妮佛S.阿尔斯布鲁克，全部来自杜克大学医学院，和Mark A.霍尔从医学和维克森林大学法学院。

这项研究是由一批从美国国家心脏、肺和血液研究所资助，格曼博士。

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