预防移植物抗宿主病(GVHD)的实验药物组合没有显著优于标准治疗方案的关键点,据报道在美国血液病学会年会的一项3期临床试验。
两–他克莫司+西罗莫司的免疫抑制化合物–组合并没有提供一个统计上显著,移植物抗宿主病自由生存的利益在照顾长期使用的标准,他克莫司联合甲氨蝶呤,说来自达纳法伯癌症研究所主持的多中心试验。
然而,有一些“好处”的他克莫司\/西罗莫司治疗,可能有利于某些病人,Corey Cutler说,MD,MPH,该报告的第一作者。其中:患者植入更迅速,遭受更少的黏膜炎,一种常见的和痛苦的副作用,导致口腔和咽喉疼痛。
但也有一些“缺点”卡特勒说–静脉闭塞性疾病的发生率增加(在肝血凝块)和迟发性移植物抗宿主病率略有增加。
“有一点失望的结果,但兴奋地提供了一个替代的护理标准在过去的25年中,”卡特勒说,谁,随着约瑟夫安廷,MD,达纳法伯,该报告的资深作者,导致了西罗莫司开始临床研究在2000的希望促进更好的生存比标准治疗移植物抗宿主病。
3期随机对照试验进行的骨和骨髓的临床试验网络(BMT CTN)在26中心。它招收了300名患者,其中大部分为急性白血病缓解期。患者接受来自匹配的同胞供体干细胞移植。
主要终点为114天的急性移植物抗宿主病存活率为百分之67的他克莫司\/西罗莫司组和百分之62的他克莫司\/甲氨蝶呤组–差异无统计学意义。移植后2年,无病生存期和总生存期无显著差异。
“这项研究确定该方案作为一种替代治疗–可能在某些情况下是可取的标准,”卡特勒说。”它将继续在达纳法伯的护理标准。”
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