国家儿童Sheikh Zayed所高管称，“挑战”的儿科设备发展
华盛顿，DC & ndash；孩子的一个'最大的挑战；医疗保健，儿科医疗产品“市场；不够支持投资&rdquo；为他们的发展需要，根据彼得基姆MD，厘米，博士，副总裁，和kolaleh eskandanian，博士，工商管理硕士，PMP，执行主任谢赫扎耶德小儿外科创新学院。 ；
为了克服障碍，在儿科设备开发，强大的合作，在工业，非营利性，学术，宣传和医疗社会，是至关重要的，他们在一篇社论中写道，美国儿科学会通讯；
&ldquo；只有这样才能儿科医疗设备更容易进入市场，&rdquo；基姆博士和eskandanian写道。
儿童的立法措施，特别是通过对儿科医疗设备安全2007改进法案505节，促使&ldquo；多进步&rdquo；在提高儿科医疗设备的发展。然而，&ldquo；儿科设备发展坚持的障碍，特别是在投资者'不足；支持带来的儿科设备市场，&rdquo；他们说。
继续对话，Sheikh Zayed小儿外科创新计划举办第二届研讨会在小儿外科创新研究院，在“主题；从药品到设备的教训：一个儿童的视角。”；
论坛将汇集来自国家卫生研究院的主要领导人，食品和药品管理局，工业，律师事务所，儿科协会，宣传团体，科学家，工程师，临床医生和政策制定者。在今年的主讲嘉宾；事件是FDA专员玛格丽特汉堡，马里兰州2009以来，FDA已授予授予联盟促进儿科医疗设备的发展，并已经率先开展了一批公共研讨会，对儿科设备发展问题联系，根据基姆博士和eskandanian。
去年&rsquo；的研讨会的参与者提供建议改善目前的状态，小儿外科和设备创新和监管机构的批准，批准过程。在他们的文章中，基姆博士和eskandanian集中在发展道路上的关键建议，510（K）的过程，和国际的考虑。 ；
发展路径。虽然医疗设备必须不断完善，以提高其性能，应特别努力，以促进儿童人群中使用的设备的设计。应特别努力，以促进在儿童人群中使用专用设备的设计； 510（钾）过程。而行业代表说，FDA &rsquo；的510（k）审批程序清除儿童安全的大部分医疗设备，他们注意到昂贵的数据要求。&ldquo；需要有安全和及时的创新与监管，”之间的重要平衡；基姆博士和eskandanian写道。 国际视野。在FDA的监管审批过程的不确定性促使创新者和投资者转向投资海外，基姆博士和eskandanian写道。相比于欧洲联盟，在美国，它一般需要一到三年的时间才能在美国市场推出新的医疗设备。小孩；国家官员指出，国际医疗器械监管论坛（imdrf）正朝着一个统一的监管策略，将是投资者最有吸引力的，特别是有关资金的策略。接触：乔cantlupe或利亚帕克在202-476-4500。
关于儿童的国家卫生系统
儿童的国家卫生系统，总部设在华盛顿特区，一直为国家的儿童服务，因为1870。儿童是一个国家的跨越式集团的顶级医院，磁®指定，并且是排名前10位的儿科医院中的美国新闻与世界报道2015-16年。家到儿研所和谢赫扎耶德小儿外科创新研究所、国家儿童是一个国家的顶级NIH资助的儿童机构。以社区为基础的儿童网络，七个区域的门诊中心，门诊手术中心，急诊室，急症护理医院，整个地区的合作，儿童的国家是公认的专业和创新在儿科护理和所有儿童的倡导者。更多信息，访问childrensnational.org，或者按照我们在Facebook和推特。
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