一项多中心2期临床试验的一个新的脑肿瘤疫苗针对患者自身肿瘤的第一结果将公布在星期一的美国临床肿瘤学会(ASCO)2011届年会在芝加哥。
庭审中,在美国三个医学中心,由医生在UCSF医疗中心,发现该疫苗的安全性和毒性较低,比常规治疗可以延长复发性胶质母细胞瘤&mdash人生存;一种致命的脑肿瘤,杀死成千上万的美国人每年。
该试验包括了33例复发性胶质母细胞瘤UCSF海伦Diller家庭综合癌症中心接受治疗,在克利夫兰大学医院案例医学中心塞德曼癌症中心和纽约& ndash;长老会医院\/哥伦比亚大学医学中心纽约市。
“疫苗诱导肿瘤特异性靶点对多让患者自己争取疾病的免疫反应,”UCSF神经外科医生安得烈Parsa说,他领导了这项研究。”的生存数据,从而远比毫不逊色的历史对照,并明确支持这一疫苗的进展,在以后的阶段随机试验,直接比较疫苗的有效性,传统的治疗。
如果不治疗,在试验的患者中有一半会死于癌症在五个月至九个月,根据历史数据。在接受疫苗注射,然而,30的患者接受至少四的接种疫苗的中位生存期为11个月。几个已经存活了一年多。
“这些结果是令人鼓舞的,博士说:”安得烈Sloan,在大学医院案例医学中心和Peter D.水晶椅在神经外科在凯斯西储大学医学院的脑肿瘤和神经肿瘤中心主任。下一步,斯隆同意,将是一个更广泛的、随机的临床试验。
目前的试验的一个目标是看疫苗是否能产生免疫反应,结果表明,在试验的每个病人都是这样。这表明,医生可以延长生存期更长的时间,通过结合其他药物,增强这种免疫反应的疫苗。
“这项研究证实了我们的理论,一种疫苗能够引起良好的免疫反应,在患者的脑肿瘤,博士说:”杰夫瑞布鲁斯,在纽约长老会医院\/哥伦比亚大学医学中心的埃德加·豪斯比安脑神经外科研究教授。”我们现在的目标是进行进一步的临床研究,以证明这种热休克蛋白疫苗能清楚地帮助脑肿瘤患者活得更长。
大约有17000美国人被诊断为胶质母细胞瘤Parsa说,每年只有百分之2人存活超过五年—即使治疗。
胶质母细胞瘤的治疗通常开始于手术切除,其中神经外科医生取出癌组织从大脑。这些手术在大的医疗中心是相当普遍的,和UCSF医疗中心进行大约850年的神经外科医生。
手术后通常是放疗和化疗,以杀死任何剩余的癌细胞。许多人接受治疗,只有几个月后,医生可以再次手术,随后通过更多的化疗治疗癌症复发。
癌症疫苗是近十年来出现的一种比较新的方法。去年,美国食品和药品管理局批准了第一个治疗前列腺癌的癌症疫苗,并在临床试验中获得了更多的癌症疫苗。
基本概念类似于一种疾病如麻疹或腮腺炎疫苗:在手臂上注射诱导免疫反应,帮助身体对抗特定病原体—或在这种情况下,癌症。一种有效的免疫反应会缩小肿瘤并延长生命。
胶质母细胞瘤患者的问题是,疫苗诱导的免疫反应是历史上被限制的:要么他们没有杀死所有的肿瘤细胞,或他们在一些患者,但不在其他人。
在几年前,要求研究者们提出新的方法来对抗复发性胶质母细胞瘤,一些脑肿瘤的宣传团体汇集他们的资源,并在几年前的癌症中心接触医生。伯尔萨和他的同事们提出了基于小分子束称为热休克蛋白的一种新的癌症疫苗的类型。
完成2008阶段1的安全性试验后,伯尔萨和他的同事开始招募患者在单组2期试验通过比较总生存历史对照试验疫苗的疗效。
2期试验也被部分支付和配套资金由国立卫生研究院提供的,但该学分的美国脑肿瘤协会,加快脑肿瘤治疗和美国脑肿瘤协会领导的努力。
“它不会发生没有他们,“该说。”病人的宣传团体是我们如何告知病人这种疾病的一个重要组成部分。这些群体也日益重要的资金转化研究,这之间的差距实验室和诊所。
一旦肿瘤手术的病人在试验后,被送到生物科技公司上,公司制备的疫苗特异性治疗。这家公司将疫苗接种到了医生们身上,他们在一年的时间内将其注射到病人的手臂上。
最后,他们证明了新的疫苗是一种可行的,安全的和有效的治疗胶质母细胞瘤。上,公司现在正在准备一个大的,随机的临床试验。
帕萨没有收到任何个人财务支持或旅行费用报销这项工作从上或咨询活动的代表Agenus。帕萨和UCSF都与公司在上或其他财务关系的股权。
海报,“自体热休克蛋白疫苗(HSPPC-96)治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM):一种免疫评估2期多中心临床试验的结果,”由帕萨,C.起重机,美国汉,诉基维特,A.费多罗夫,N.A. butowski,S. M. Chang,J. L.克拉克,S.伯杰,M.德莫特,M. aghi,C. yanes,M.指路,A. E. Sloan,J. N.布鲁斯将在8:00上午CT上星期一,在芝加哥麦考米克大厦会议中心大厅6月6日,伊利诺斯。
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