新的药物对多发性硬化症的承诺

一个实验性药物叫做ocrelizumab已经显示在2期临床试验涉及220人患有多发性硬化症（MS）的承诺，一个经常衰弱，慢性自身免疫性疾病，影响着越来越多的人在美国北部。它通常打击年轻的成年人，比男性更常见的是女性。

该研究由加利福尼亚大学的研究人员进行的，三藩（UCSF）医疗中心，包括在美国的医院，加拿大和欧洲，是描述在本周的英国医学杂志柳叶刀。

参与这项研究的复发缓解型MS患者，一种由神经损伤的脑和脊髓和周期性的“攻击”病变的积累明显的疾病。

220例患者随机分为四组&mdash；二，获得单克隆抗体ocrelizumab注射不同剂量，一个接受标准的多发性硬化症的药物β干扰素，和一个控制组，安慰剂。

医生测量每个治疗效果通过每月进行磁共振成像（MRI）脑扫描的患者和计数的可见标志炎症病灶的数目，一个标志性的疾病。他们还比较了神经“攻击”的严重程度和频率，导致视力丧失、共济失调、虚弱和麻木等症状。

这项试验的结果表明，接受药物的患者一般表现良好，并表现出较少的迹象比接受安慰剂或标准干扰素治疗的患者。总体而言，该试验发现，ocrelizumab导致脑部病变的形成降低了百分之89，同时也减少了新的多发性硬化症的发作次数超过24周。在这相对短期的研究中，干扰素在这些结果上表现不好。

“这真是一个了不起的发现，”史蒂芬Hauser博士说，罗伯特A.菲什曼区分在加州谁是这项研究的高级作者神经病学教授兼系主任。”这是非常令人兴奋的，无论是在改善治疗的前景，人们与多发性硬化症，但也为教训，它告诉我们的基本原因的疾病。

“一个非常有效的治疗多发性硬化症，可以安全地管理在6个月的时间可以代表一个重大的一步，如果安全性和效益是持续更长时间的使用，”他补充说。

在24周，严重不良事件在安慰剂组百分之4例报道，服用干扰素百分之4，和百分之2，服用600毫克和2000毫克ocrelizumab患者百分之6。一个病人服用ocrelizumab去世，但药物的研究，如果任何关系，尚不清楚。

Hauser说，药物下一步要看药物的作用和积极的安全性将持续一段时间。这些问题将被解决在3个平行的阶段的试验，现在报名人数较多的患者将接受药物治疗方案的时间较长。这项试验目前正在进行，在世界各地的数百个网站。豪瑟作为这些试验的首席研究员，这是由罗氏公司，该公司拥有ocrelizumab。

除了药物是否会明显的问题，也受到审查，在临床试验药物是否喜欢ocrelizumab将工作放在首位。其作用机制与其他现有的多发性硬化疗法是根本不同的。所有的多发性硬化症的药物通过靶向一个人的免疫系统&mdash；只有他们的目标根本不同的部分。

在多发性硬化症中，一个人的免疫系统攻击了大脑和脊髓中的神经纤维的髓鞘。大多数这些攻击没有相关的症状，但损害这些护套可以短的电路信号沿神经纤维的旅行。这会扰乱正常的交流，从大脑和可能会导致一系列的症状，包括视觉障碍，乏力，感觉障碍，疲劳，认知困难和损失的协调。

几十年来，这一领域的工作主要集中在靶向免疫系统的一个组成部分&mdash；T细胞&mdash；它一直被看做“冒烟的枪”的疾病，因为他们攻击大脑中神经纤维的病变，最终引起多发性硬化症的症状。ocrelizumab，相反，目标分子CD20 B细胞的表面上发现，一个单独的免疫系统的组成部分。

虽然机制尚不完全清楚，Hauser说，B细胞似乎诱导T细胞攻击。如果细胞在大脑中的神经纤维上的触发，细胞似乎是那些正在加载的枪。2期试验表明，在本质上，如果你阻止一个，你可以阻止其他。

Hauser说最近结束的试验验证的想法，针对B细胞最终可能有助于多发性硬化&mdash人；一个想法，豪瑟支持基础研究在他的年代实验表明这些细胞在疾病中发挥作用，经过十多年的。

他说：“这是一个很好的例子，在板凳上的经验教训，使我们的实验在床边，完全改变了我们的理解，我们需要做的是发展更具选择性和更有效的治疗。

这篇文章，“在复发缓解型多发性硬化ocrelizumab：2期、随机、安慰剂对照、多中心试验”由路德维希Kappos，李戴维，彼得卡拉布雷西、保罗奥康纳，Amit酒吧，弗雷德里克barkhof，明贤，戴维莱珀特，罗伯特glanzman，Jeroen伯根和史蒂芬L豪斯是杂志在线发表柳叶刀杂志2011年11月1日。

这项工作是由罗氏资助的。

除了研究，该研究的作者是大学附属医院，巴塞尔，温哥华，瑞士；不列颠哥伦比亚大学，约翰霍普金斯大学，巴尔的摩加拿大；公元前，医学博士；多伦多大学，多伦多，加拿大；麦克吉尔大学，蒙特利尔，QC，加拿大；阿姆斯特丹VU大学医学中心，荷兰；Genentech公司，南三藩，Ca；霍夫曼罗氏公司，巴塞尔，瑞士。

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