国家药物短缺已被链接到一个较高的复发率在儿童,青少年和年轻的成年人与霍奇金淋巴瘤参加了国家临床试验,根据研究人员参与多机构研究报告。
估计两年无癌生存率为本研究纳入的患者从88下降到百分之75后,药环磷酰胺代替为中度或高风险霍奇金淋巴瘤患者的治疗氮芥。这项研究是在药物短缺开始之前进行的。变化发生在2009开始后缺氮芥。没有研究的患者已经死亡,但复发的患者接受了额外的强化治疗,与不孕不育和其他健康问题的可能性更高。
分析比较各组患者均使用两年后,他们的癌症诊断中出现的12月27日版新英国医学杂志。该报告提供了第一个证据的药物短缺对特定患者的治疗效果产生不利影响。一个国家的集团,包括达纳法伯儿童医院癌症中心的圣裘德儿童研究医院领导研究;医学和斯坦福Lucile帕卡德儿童医院斯坦福大学学校;马萨诸塞州总医院和缅因州医学中心。
近年来,许多患者和照顾者有他们的医疗合并药物短缺,主要是通用的注射药物如氮芥。氮芥,这是自上世纪60年代用于癌症治疗,最近才成为可再。
环磷酰胺已广泛用于治疗成人和儿童霍奇金淋巴瘤。根据之前的研究,该药物被认为是一种安全有效的替代氮芥。
“这是一个灾难性的例子,药物短缺影响患者为什么这些不足必须被阻止,说:”莫尼卡梅茨格,医学博士,肿瘤学的圣裘德部门准成员和主要研究者。”我们的研究结果表明,对于许多化疗药物,有没有足够的替代药物可用。”
新报告的资深作者米迦勒称,过去的短缺已经通过各种途径解决,并总是在药物替代之前就成为必要的,说。联系是斯坦福大学的一名儿科血液学教授,以及帕卡德儿童医院儿科血液科肿瘤科的一名成员。他也是美国临床肿瘤学会的前任总统。”这就对药品短缺问题提出了一个面,说明问题是真实的,不是理论上的。这是关于一种治疗,我们无法管理,因为我们需要的药物是不可用的,“链接说。”尽管美国食品和药物管理局药物短缺处英勇的努力解决一些必要的医疗药品的短缺,很明显,患者还患有“救命药不可用。一个更系统的解决问题的方法是必要的。”
艾米比利特,医学博士,在波士顿的达纳法伯儿童医院癌症中心的儿科肿瘤学家是论文的其他作者。
霍奇金淋巴瘤是淋巴系统的肿瘤,约占儿童癌症的百分之6。在美国,约有百分之90的患者将成为长期幸存者。作为儿童的霍奇金财团,2002参与本研究采用一七药化疗方案,包括高危患儿治疗氮芥五机构。这个目标是为了保持高治愈率,但要降低二次癌症、不孕不育等问题与早期治疗相关的风险。在2006,一个平行的研究,为患者的中间风险疾病。风险类别反映了癌细胞已经扩散,特别是数量和受累淋巴结的位置,再加上不利的症状出现发热,盗汗和体重下降。
七个疗程的12个药物化疗方案的策略。患者还接受放疗的剂量为基础,对化疗的反应。当氮芥变得不可用,该协议进行了修订,允许环磷酰胺替代。
癌症患者的治疗结果通常是用无癌生存率来衡量的,而这些患者的年数仍然是免费的。当研究人员评估替代的影响,他们发现,估计的无病生存率为181例患者的治疗包括氮芥百分之88。这是40,百分之75例患者接受环磷酰胺。差异导致研究人员停止招收新的患者在试验中。
研究人员指出,“我们可以认为没有可信的解释,在无事件生存率以外的药物替代,”。分析发现,作为一个群体,接受环磷酰胺的患者有较少的不良症状,更可能有中间风险,而不是高风险的霍奇金淋巴瘤。患者年龄从3岁至21岁不等。一半是14岁或更年轻。
复发性治疗的患者。研究人员说,如果这些患者的长期存活率和未复发的患者一样,他们太快就知道了。额外的治疗包括强化化疗,然后用病人自己的造血干细胞移植干细胞移植。
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