小儿白血病患者痛苦少药是安全的，有效的，研究表明-达纳法伯癌症研究所

儿童急性淋巴细胞白血病（ALL），儿科癌症最常见的形式，可以安全地接受静脉注射形成支柱化疗已经通过痛苦的肌肉注射超过40年，研究表明。

研究人员看了四年，无事件生存和毒性大肠杆菌左旋门冬酰胺酶通过IV在聚乙二醇（PEG）-共轭公式或通过注射在其本土的配方。由于严重的过敏反应，以前与静脉输液的药物在其本机的形式，临床医生已经提供的药物通过注射。

临床试验是一个最大的比较安全，基于两制剂的细菌酶的疗效和药代动力学。从研究的结果，所有05-001 DFCI财团协议，在第五十五的美国血液学协会年会上提出。数据来自551例患者中，1～18岁，谁是治疗儿童都在11个中心在美国和加拿大之间的2005和2010。调查采取特定的关联现在天然L-天冬酰胺酶在美国不再可用

“证明这个重要的代理可以安全注射有助于临床医生提供安心，他们可以减少病人的不适而不增加风险，”刘易斯说B.西尔弗曼，MD，在达纳法伯\/波士顿儿童癌症和血液疾病中心血液肿瘤中心的主任，他提出的数据代表了达纳法伯癌症研究所的所有联盟。

整体四年无事件生存率为所有患者参加的协议是百分之86，在一个儿科所有试验的最高率。差异无统计学意义，无事件生存率之间的患者的四培门冬酶和IM天然L-天冬酰胺酶的武器有（92和百分之90，分别）。也不是过敏反应率无显著差异（12和百分之9，分别），胰腺炎（分别为11和百分之9，）或凝血（6和百分之11，分别），这都是L-天冬酰胺酶的潜在副作用。

培门冬酶仍然在血液中超过L-天冬酰胺酶，这意味着患者可以较少。研究人员发现，在研究的四培门冬酶组的患者的血药浓度最低的近八倍，高于IM本土大肠杆菌左旋门冬酰胺酶组。

通过耐心和家长的调查，研究还表明，小儿患者减少痛苦和焦虑随着PEG门冬酰胺酶静脉注射。

培门冬酶改性配方大肠杆菌衍生的L-门冬酰胺酶。先前的研究已经表明，培门冬酶可能不过敏，提示静脉注射的药物可能比本土更可行大肠杆菌制备。然而，协议05-001开业时，多数肿瘤学家继续管理培门冬酶作为一种肌肉注射。当时，没有大型试验有直接的IV与IM管理天冬酰胺酶的疗效比较。

协议05-001也研究强化治疗方案与B细胞都表现出高水平的微小残留病的证据以下初始治疗的孩子，往往有比较差的结果。强化治疗方案与4年的无事件生存率百分之77，在过去的报道，这组患者的结果有很大的改善。

这项研究是由国家癌症研究所的资助（批准号p01ca068484）和部分通过Enzon制药使PEG门冬酰胺酶（培门冬酶）在试验时间。西尔弗曼和几个合作作者担任顾问委员会signma tau蛋白的药物，目前生产培门冬酶。

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