lenvatinib显示放射性碘治甲状腺癌患者的承诺

抗血管生成治疗能显著改善晚期疾病患者的无进展生存期

MD安德森新闻稿02 \/ 11 \/ 2015

在一个由美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员的关键性III期研究中，口服的抗血管生成治疗lenvatinib具有明显的改善患者的无进展生存期晚期放射性碘治甲状腺癌。

史提芬舍曼，医学博士

The global study, led by 史提芬舍曼，医学博士, 协理副教务长的临床研究，并教授兼系主任，内分泌肿瘤和荷尔蒙分泌紊乱，MD安德森发表在新英格兰医学杂志，并且可以提供一种新的治疗模式为一组患者对他们来说，直到最近，出现了自1940年以来没有新的有效的治疗方法。初步调查结果首次在临床肿瘤学年度会议去年的美国社会报道;公布的研究内容包括更新的数据。

根据 美国癌症协会，有62450人被诊断患上甲状腺癌在2015和1950将死于这种疾病。这是增长最快的癌症类型，舍曼说，难治性疾病的发病率也在上升。直到最近的治疗进展，从历史上看，放射性碘已经是唯一的治疗转移性甲状腺疾病的治疗，舍曼解释说。虽然它确实提供治疗选择一组的患者，超过一半不回应的治疗。

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“几十年来，在这个患者人群中，治疗往往是重复无效剂量的放射性碘，并可能与化疗药物治疗，”舍曼说，该研究的资深作者和国际主要研究者。“大约10年前，随着越来越多的新型靶向药物和多靶向激酶抑制剂，我们开始认识到潜在的抗血管生成治疗的患者的这一亚组，并寻求在临床试验中招募那些难治性疾病。”

MD安德森有长期的研究历史与研究者都lenvatinib，领先的I期和II期研究。该机构是第一个研究难治性甲状腺癌患者的治疗方法。这也导致了全球III期临床试验；mouhammed Habra，医学博士，副教授，内分泌肿瘤，内分泌失调，是该机构的主要的III期临床试验的研究者。

国际，随机，第三阶段，双盲研究纳入了392例患者，所有的人都有进步，难治性疾病，来自21个国家。患者被随机分为一二比一的比例来接受研究药物或安慰剂，分别为。总的来说，261例lenvatinib和131接受安慰剂。在疾病进展时，在安慰剂组的患者可以接受lenvatinib。主要终点为无进展生存期，次要终点为反应速度，总体生存率和安全性。

对于接受研究药物的患者，中位无进展生存期为18.3个月，而接受安慰剂的患者的平均无进展生存期为3.6个月。在研究组的总体反应率为百分之64.8（四完全和165部分反应），和百分之1.5，在安慰剂组。在任何一组中，中位总生存率没有达到。

晚期和转移性疾病的患者，lenvatinib这类药物是改善整体存活率第一的潜力。

“在我们的研究中，我们不仅看到了无进展生存期的显著改善，也有百分之65的反应率，几乎是前所未有的结果，甲状腺癌患者有这种先进的疾病。我们还发现了一个强烈的暗示趋势，在患者生活中，有一个小数目的患者有一个完整的反应。虽然我们不能确定肿瘤突变，可能预测的反应，这是一个非常令人兴奋的领域的研究，希望能提供治疗更多的病人，“舍曼说。

该药物也不是没有副作用–以上，收到lenvatinib经历了一些反应百分之40例，高血压是最常见的，但却可以管理，舍曼说。其他副作用包括：腹泻、乏力、恶心、食欲下降和体重下降；37名患者因不良反应而停止用药。此外，20的六人死亡发生在治疗期间被确定为与药物相关的治疗医生。

“这一类药物的副作用是相当典型的。我们已经学会了多年来对剂量的修改是积极的，并提出了巧妙的方法，帮助患者忍受药物的有效性保持，但有一个最小的这些副作用。这是最重要的是，患者是精心挑选的医生给予药物集中在症状支持，“舍曼说。

大量的随访研究与lenvatinib正在开发中，包括在其他类型的甲状腺癌，与其他新的治疗方法，放射性碘治疗难治性组合。

除了舍曼和Habra研究作者包括：这项研究的通讯作者，马丁斯伦贝谢，医学博士，古斯塔夫研究所和巴黎南方大学；诚田原，医学博士，哲学博士；美国国家癌症中心医院；洛里·沃斯，医学博士，美国马萨诸塞州总医院；布鲁斯鲁滨孙，医学博士，滚涂所医学研究；玛西亚S. Brose，医学博士，哲学博士，Abramson癌症中心的医学博士；罗塞拉elisei，比萨大学；凯特纽伯德，医学博士，皇家马斯登医院；该H. Shah博士；俄亥俄州立大学综合癌症中心；安娜O.霍夫，M.D.，Universidad de圣保罗；安得烈G. gianoukakis，医学博士；加利福尼亚大学洛杉矶医疗港该中心；内奥米，医学博士；神户大学医院医院；马修·H·泰勒，医学博士，骑士癌症研究所，俄勒冈健康与科学大学的医学博士基姆；宋BAE，博士，峨山医学中心，蔚山医学院的大学；莫妮卡K.但是Krzyzanowska，医学博士，玛格丽特公主癌症中心，贝戈尼亚de las Heras，M.D.，干扰朱博士，和dutcus Corina E.，医学博士，所有材。

这项研究是由卫材、舍曼担任顾问的公司。

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