FDA批准首个用于晚期胃癌-达纳法伯癌症研究所的药物

基于临床试验由达纳-法伯癌症研究所的科学家研究结果，美国食品和药物管理局（FDA）批准的分子靶向药物作为二线治疗晚期胃癌的进展中，在标准化疗失败。

FDA优先审查批准后由制造商，宣布礼来肿瘤学，印第安纳波利斯。与通用名称以及单克隆抗体，它的名字将cyramza下出售，是第一单剂药物被批准用于晚期胃癌化疗后。

估计有22290人会被诊断出患有胃癌的2014，而10990人会死于这种疾病。晚期胃癌是非常积极和难以治疗的，以前没有药物管理局批准的治疗方法。

查尔斯福克斯，MD，MPH，在达纳-法伯胃肠癌症中心主任，带领一个临床试验称为视。这些结果，报2013，表明接受ramucirumab患者他们的生存相比安慰剂降低肿瘤进展率显著提高。患者有晚期或转移性胃癌，胃癌或胃癌的交界处与胃的上部。在这些患者的疾病恶化的药物如氟尿嘧啶和顺铂联合多西紫杉醇与初始化疗。

“多年来我们一直在寻找新的和非常有效的胃癌治疗药物，”Fuchs说，“我们必须依赖标准化疗很长一段时间，我们需要有针对性的药物基于胃癌的生物学基础。”

Ramucirumab是一种单克隆抗体药物，攻击癌症的预防新血管的形成来滋养它生长。这种药物被称为抗血管生成剂。Ramucirumab分子附着在血管内皮生长因子（VEGF）受体对血管细胞，阻止他们从接收信号在努力招募新的血管将癌细胞。抗血管生成治疗可以使肿瘤失去氧气和其他营养物质。

在这方面的临床试验，以及提高晚期胃癌患者的百分之37–5.2个月和3.8个月为服用安慰剂的患者的中位总生存期。此外，服用该药物的患者在癌症治疗前的生存期长度增加了2.1，而安慰剂组为百分之62个月和1.3个月。

“它的好处是有限的，但它显然比我们以前所做的，”Fuchs解释。正如其他疾病，如结肠癌，他补充说，新的药物提供增量利益“，但当你芯片远离和开发药物的序列，最终你有意义的临床改善。”

副作用是常见的，类似与安慰剂相关联，虽然将更多的病人有高血压，是很容易处理。福斯说，“这真是令人印象深刻的抗体具有很小的副作用，可以提供生存获益。”

与化疗相结合的药物的有效性似乎是更大的。一个大型的随机临床试验评估称为彩虹结合患者ramucirumab和紫杉醇与晚期癌症的胃或胃食管交界。这项研究表明，该组合的长期生存期为7.36个月至9.63个月的中位数。新批准的治疗不包括它在联合治疗中使用，但礼来肿瘤已表示将扩大审批提交数据的彩虹。

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